- До появления КР мы следовали протоколам ведения пациентов, которые действовали в стране с 2002 года. Они были достаточно разобщены и конкретизированы для каждой медицинской организации, поскольку самими организациями и разрабатывались. В 2013 году мы подготовили 22 клинические рекомендации практически по всем основным заболеваниям колопроктологического профиля. Для себя мы сразу определили: по заболеваниям, которые относятся не только к нашей специальности, но и к смежным, будем работать в сотрудничестве с коллегами. Например, КР по таким заболеваниям, как язвенный колит, болезнь Крона, принимали совместно с Российской гастроэнтерологической ассоциацией. Они рассматривались и утверждались как на заседаниях наших профессиональных сообществ, так и на заседаниях РГА, и документ подписали совместно. Кстати, позже этот наш опыт Минздрав ставил другим в пример. В 2014 году мы готовили 23-и КР - по острой кишечной непроходимости опухолевого генеза. К этой работе тогда подключились ведущие специалисты сразу четырех ассоциаций: нашей, Российского общества скорой медицинской помощи, Российского общества хирургов и Ассоциации онкологов России. Больше того, мы старались приглашать для участия в работе над КР по одному специалисту от каждого федерального округа.
Сейчас подготовленные нами КР ожидают утверждения, а для этого ждем изменений в федеральный закон №323-ФЗ. По нынешнему законодательству легитимным является утверждение КР именно профессиональными сообществами. После внесения поправки их разработка будет возложена на профессиональные сообщества, а утверждение - на Научный совет Минздрава России. Как только будет внесена поправка, мы сразу направим их в министерство, проекты, пакетные документы уже подготовили.
- Как быстро вам удалось достичь консенсуса по КР внутри специальности?
- Тут несколько моментов. КР все-таки должны учитывать региональные особенности и не быть универсальными. Это тяжело реализовать, потому что оснащение и уровень развития служб колопроктологии в субъектах разные, и мы должны были все-таки подобрать такой алгоритм, который был бы осуществим и на Чукотке, и в Москве, и на Урале, и в крупных городах, и в маленьких поселках. Это одна из основных сложностей, с которой мы столкнулись. Второй важный аспект, который очень осложнял работу: у нас мало российских мультицентровых исследований, часто приходилось обращаться к опыту зарубежных коллег, адаптировать его для нашей страны. Я считаю, что очень важно объединять усилия профессионального сообщества для совместного проведения клинических исследований, научно-методологических разработок, чтобы они публиковались, были мета-анализы. Наконец, третья проблема, которую мы ощутили, это разногласия некоторых научных школ. Поскольку мы старались объединить усилия и услышать мнения всех специалистов, то периодически сталкивались с диссонансом. Но, еще раз подчеркиваю, дабы избежать конфликтов интересов, мы приглашали всех специалистов, чтобы разобраться и создать единый консолидированный документ, который бы в дальнейшем могли использовать врачи разных специальностей.
Одно из важных обстоятельств – включение в КР критериев качества медицинской помощи, которые закреплены приказом Минздрава РФ от 10.05.2017 г. №203 «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». С 1 июля он вступил в силу. Мы интегрировали критерии качества в КР еще до выхода приказа. Отрабатывали их на наших съездах, каждый критерий обсуждали очень взвешенно перед включением в КР.
Новаторский подход при разработке наших КР мы проявили, представив в них отдельный раздел по применению клинико-статистических групп. Дело в том, что у нас есть серьезные спорные моменты, связанные с экономической целесообразностью применения тех или иных тарифов. Например, для стабилизации состояния пациента, страдающего воспалительными заболеваниями кишечника, с какой частотой надо его госпитализировать для оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также специализированной помощи с применением генно-инженерных препаратов? И вот мы написали такой отдельный раздел, предназначенный как для врачей, так и для организаторов здравоохранения и экспертов СМО. И это все активно используется нашими коллегами.
- Как колопроктологи воспринимают обязательность применения КР в практике?
- Как сигнал к действию. С сообществом у нас сложился конструктивный диалог, вопросы есть только по какими-то дополнениям, уточнениям. Разрабатывая алгоритмы, блок-схемы КР, мы постарались учесть пожелания наших практикующих специалистов-колопроктологов. Нареканий ни по одной из КР мы не получили.
Единственное, остается открытым вопрос по привлечению и встраиванию в КР новых современных технологий. Мы старались использовать только уже апробированные. Сейчас оценкой технологий здравоохранения (ОТЗ) занимается Отдел методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении - структурное подразделение ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России. Мы тоже активно включились в эту работу и стараемся, чтобы новые технологии, способы лечения апробировались через профессиональное сообщество и включались в КР.
Мы рекомендовали использовать КР не только практикующим колопроктологам, но и врачам - экспертам страховых медицинских организаций. Это согласованный документ, по которому можно будет оценивать качество лечебного процесса как для внутреннего самоконтроля, так и для внешнего контроля со стороны СМО.
- Алексей Викторович, как вы считаете, обязательность выполнения КР лишает врача индивидуального подхода к пациенту и, как бы сказать, профессионального творчества?
- Я считаю, что новые методики должны проходить серьезную проверку в рамках действующего законодательства. Если мы говорим о приближении нашей нормативно-правовой базы к практической деятельности врача, то должны понимать, что любое новаторство должно пройти этический комитет, как региональный, так и федеральный; автором или коллективом авторов должны быть проведены с соблюдением всех регламентов клинические исследования, которые бы не навредили пациенту и соответствовали доктрине оказания медицинской помощи; сама стоимость технологии не должна превышать пределы экономической целесообразности. Вот эти требования, собственно, и есть элементы комплексной оценки технологий в здравоохранении.
А то, что называют творчеством, – на самом деле отхождение от правил. Мы часто сталкиваемся с последствиями этого творчества. Вроде бы творчески люди подходят, но нарушают при этом общепринятую технологию. Это часто вызывает осложнения. Пациенты обращаются в другую медицинскую организацию, а там им говорят: «У них делают так, а мы делаем вот так. Мы считаем, что так лучше». К сожалению, у нас не работает институт привлечения к ответственности. Подчеркну, КР утверждают не конкретные врачи, а профессиональные сообщества, а они пользуются мультицентровыми исследованиями, основанными на серьезной доказательной базе.
- Какие предвидите сложности при внедрении КР в обязательную практику?
- Мне кажется, основная проблема – это диссонанс служб в разных субъектах. Мы старались сделать КР унифицированными, но субъекты сильно разнятся по оснащению, навыкам медперсонала, кадровому потенциалу, доступности лекарственных средств. Это, конечно, будет вызывать сложности, связанные прежде всего с доступностью технологий - некоторые из них могут быть просто недоступны. Я был недавно в Крыму, за прошлый год там выполнено всего 80 эндоскопических полипэктомий доброкачественных новообразований толстой кишки. Если сравнивать с другим регионом с такой же численностью, то эта цифра может достигать двух тысяч. В Крыму для расширения практики пока что нет оборудования, нет опыта.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.