Осложнения механического происхождения, связанные с устройствами, фиксирующими кости конечностей

Сокращения
МКБ-10
T84Осложнения, связанные с внутренними ортопедическими протезными устройствами, имплантатами и трансплантатамиT84.3Осложнение механического происхождения, связанное с другими костными устройствами, имплантатами и трансплантатамиT84.4Осложнение механического происхождения, связанное с другими внутренними ортопедическими устройствами, имплантатами и трансплантатамиM96.6Перелом после установки ортопедического имплантата суставного протеза или костной пластинки

1. 2016 Клинические рекомендации "Осложнения механического происхождения, связанные с устройствами, фиксирующими кости конечностей" (Общероссийская общественная организация Ассоциация травматологов-ортопедов России (АТОР)).

Определение

«Осложнения механического происхождения, связанные с устройствами, фиксирующими кости конечностей» (СУФКК) представляют собой группу патологических состояний, характеризующихся потерей стабильности фиксации в системе кость-фиксатор, содержащей имплантируемые элементы, которые были использованы во время травматолого-ортопедической операции для фиксации отломков на время консолидации перелома или длительной стабилизации частей сегмента во время лечения дефекта его костей (внутренние либо внешние фиксаторы), а также для постоянного замещения утраченной костной структуры (эндопротезы суставов либо диафиза). Повреждения, приводящие к потере стабильности фиксации, могут развиваться как в конструкции имплантата, так и в кости, находящейся в непосредственном контакте с конструкцией (асептическое расшатывание). Потеря стабильности приводит к нарушению процесса консолидации с формированием замедленной консолидации или развитием несращения (ложного сустава).

Терминология

Критерии оценки качества медицинской помощи

 

Критерии качества

Уровень достоверности доказательств

Уровень убедительности рекомендаций

Этап постановки диагноза

1

Выполнен ортопедический осмотр, измерение основных параметров (степень подвижности, амплитуда движений в смежных суставах, степень деформации)

1b

A

2

Выполнено бактериологическое исследование (пунктат перед ревизионной операцией) или материала удалённой ткани и имплантата

1b

A

3

Выполнена рентгенография сегмента в проекциях, соответствующих локализации

1b

A

4

Выполнена рентгенография органов грудной клетки

1b

A

5

Выполнено КТ сегмента с 3-D моделированием

1a

A

6

Выполнен общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы, биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, общий белок, альбумин, общий билирубин, АЛТ, АСТ, СРБ), общий анализ мочи

1b

A

7

Выполнен анализ гистологических препаратов в условиях патоморфологического отделения (при выполнении биопсии)

4

C

Этап оперативного лечения

1

Выполнено полное удаление патологически изменённых тканей из очага повреждения

2a

B

2

Достигнут полный межотломковый контакт

2a

B

3

Достигнута стабильна фиксация отломков, позволяющая проводить раннюю разработку движений

2a

В

4

Произведено восполнение всех межотломковых костных дефектов и перекрытие линий перелома аутотрансплантатами

В

5

Достигнута оптимальная взаимная ориентация отломков с устранением всех смещений

В

6

Выполнена обработка костной ткани (свёрлами и развёртками) обеспечила надёжное металлокостное соединение всех элементов и не привела к ожогу костной ткани или её механическому повреждению

А

7

При ушивании раны не оставлены избыточные полости и не блокированы скользящие аппараты

А

8

Дренирование раны обеспечило полноценный отток раневого отделяемого в первые сутки после операции

1

А

9

Послеоперационная временная иммобилизация комфортна, обеспечивает оптимальную установку в суставах и не нарушает кровообращение в конечности

А

Этап контроля эффективности лечения

1

Выполнен ортопедический осмотр, пальпация сегмента и оценка его функции

1

A

2

Выполнен общий анализ крови, биохимический анализ крови (мочевина, креатинин, общий белок, альбумин, общий билирубин, АЛТ, АСТ, СРБ), общий анализ мочи на сроке 12 суток после операции (третьи сутки после выписки из стационара)

2

В

3

Выполнена рентгенография сегмента в двух проекциях, а при необходимости и в дополнительной специальной укладке

1

A

4

Выполнена рентгенография сегмента двух проекциях, а при необходимости и в дополнительной специальной укладке на контрольных осмотрах в сроки 8 недель, 12 недель и 16 недель

1

A

5

Выполнено КТ сегмента на этапе лечения при котором по данным обычных рентгенограмм невозможно оценить полноту консолидации

1

А

6

Произведена оценка функции восстановленного сегмента по принятым 100-балльным шкалам

2

В

Этап проведения сопроводительной терапии

 

1

Назначена антибактериальная терапия за 2 часа до оперативного вмешательства и продолжена на протяжении 5-7 суток в зависимости от анамнеза и данных бактериологических исследований

4

C

2

Восполнена кровопотеря и восстановлен уровень гемоглобина не ниже 80 г/л

1

A

3

Назначение реабилитационной терапии в послеоперационном периоде, направленной на вертикализацию пациента и раннюю разработку движений в смежных суставах

4

C

4

Проводятся перевязки, обеспечивающие первичное заживление раны

1

А

5

Проводится терапия (профилактика обострения сопутствующей патологии) в послеоперационном периоде

1

A

6

Своевременно снята иммобилизация и начаты движения в смежных суставах

1

A

Уровни достоверности доказательств

Уровень достоверности

Источник доказательств

I (1)

Проспективные рандомизированные контролируемые исследования

Достаточное количество исследований с достаточной мощностью, с участием большого количества пациентов и получением большого количества данных

Крупные мета-анализы

Как минимум одно хорошо организованное рандомизированное контролируемое исследование

Репрезентативная выборка пациентов

II (2)

Проспективные с рандомизацией или без исследования с ограниченным количеством данных

Несколько исследований с небольшим количеством пациентов

Хорошо организованное проспективное исследование когорты

Мета-анализы ограничены, но проведены на хорошем уровне

Результаты не презентативны в отношении целевой популяции

Хорошо организованные исследования «случай-контроль»

III (3)

Нерандомизированные контролируемые исследования

Исследования с недостаточным контролем

Рандомизированные клинические исследования с как минимум 1 значительной или как минимум 3 незначительными методологическими ошибками

Ретроспективные или наблюдательные исследования

Серия клинических наблюдений

Противоречивые данные, не позволяющие сформировать окончательную рекомендацию

IV (4)

Мнение эксперта/данные из отчета экспертной комиссии, экспериментально подтвержденные и теоретически обоснованные

Уровни убедительности рекомендаций

Уровень убедительности

Описание

Расшифровка

A

Рекомендация основана на высоком уровне доказательности (как минимум 1 убедительная публикация I уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском)

Метод/терапия первой линии; либо в сочетании со стандартной методикой/терапией

B

Рекомендация основана на среднем уровне доказательности (как минимум 1 убедительная публикация II уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском)

Метод/терапия второй линии; либо при отказе, противопоказании, или неэффективности стандартной методики/терапии. Рекомендуется мониторирование побочных явлений

C

Рекомендация основана на слабом уровне доказательности (но как минимум 1 убедительная публикация III уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском) или нет убедительных данных ни о пользе, ни о риске)

Нет возражений против данного метода/терапии или нет возражений против продолжения данного метода/терапии

Рекомендовано при отказе, противопоказании, или неэффективности стандартной методики/терапии, при условии отсутствия побочных эффектов

D

Отсутствие убедительных публикаций I, II или III уровня доказательности, показывающих значительное превосходство пользы над риском, либо убедительные публикации I, II или III уровня доказательности, показывающие значительное превосходство риска над пользой

Не рекомендовано