Кленбутерол

Производитель: Софарма АО (Болгария)

РУ: п n015306/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный

АТХ: R03CC13 Кленбутерол

EphMRA: R3A2 бета2-адреномиметики системные

Форма выпуска: сироп

МНН: Кленбутерол

Тип: Лекарственное средство

Состав

Содержание в 5 мл сиропа:

 

активное вещество: кленбутерола гидрохлорид - 0,005 мг

 

вспомогательные вещества: сорбит, глицерин, 1,2 пропиленгликоль, натрия цитрат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарабен, натрия бензоат, эссенция "Лесная малина", дистиллированная вода.

 

Фармакодинамика

Селективный бета2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. В больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук. Действие наблюдается через 10-15 мин после приема, достигает максимума через 2-3 часа.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах). Выводится преимущественно почками (около 78% - в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

Показания

Бронхиальная астма, хронические обструктивные болезни легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам, тиреотоксикоз, тахикардия, тахиаритмия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период). С осторожностью: гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, тяжелая артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Детям: до 8 месяцев (от 4 до 8 кг) - по 2,5 мл 2 раза в день;

от 8 до 24 месяцев (от 8 до 12 кг) - по 5 мл 2 раза в день;

от 2 до 4 лет (от 12 до 16 кг) - по 7,5 мл 2 раза в день;

от 4 до 6 лет (от 16 до 22 кг) - по 10 мл 2 раза в день;

от 6 до 12 лет (от 22 до 35 кг) - по 15 мл 2 раза в день;

старше 12 лет - по 15 мл 2-3 раза в день.

Взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в день. Поддерживающая доза - по 10 мл 2 раза в день.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.

Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о возможности применения кленбутерола в период лактации, поэтому назначение его в этот период не рекомендуется. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома "рикошета".

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами наблюдается антагонизм.

Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости.

Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.

При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; не замораживать. Срок годности - 3 года.