Кларисенс
Состав
Состав на одну таблетку:
активное вещество: лоратадин - 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Описание: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Блокатор Hi - гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное и противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и аитисеротонинового эффекта.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 минут, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.
Незначительно влияет на центральную нервную систему (т.к. почти не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 часов (в среднем 8,4 часа), активного метаболита - 8,8 - 92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно -6,7-37 часов (в среднем 18,2 часа) и 11-38 часов (в среднем 17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится через почки и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа, фармакокинетика практически не меняется.
Показания
Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный); аллергический конъюнктивит; поллиноз; крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); ангионевротический отек Квинке; зудящий аллергический дерматоз; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (масса тела менее 30 кг) (для данной лекарственной формы).
- печеночная недостаточность (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям 12 лет и старше (с массой тела более 30 кг) - по 10 мг 1 раз в сутки.
Предостережения, контроль терапии
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и в период вскармливания грудью
Безопасность использования препарата во время беременности не установлена, поэтому Кларисенс следует применять только по жизненным показаниям.
Лоратадин экскретируется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей, головная боль, нервозность, повышенная нервная возбудимость, седативное действие.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки, следует обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие
Ингибиторы ферментов печени СУРЗА4 (в том числе кетоконазол, эритромицин), СУРЗА4 и СУР206 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Индукторы ферментной системы печени (цитохромов Р450) (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Этанол также снижает эффективность лоратадина.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
