Афала

Производитель: Материа Медика (Россия)
РУ: р n000371/01
Отпуск из аптек: без рецепта
ФТГ: Гомеопатическое средство
ФТГ: Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения
EphMRA: G4Cпрепараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы
Форма выпуска: таблетки для рассасывания
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активные компоненты: антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,003г*. 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г. 

*наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества. 

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

Форма выпуска 

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакодинамика

Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии. 

В составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства. 

Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии; острый и хронический простатит.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Беременность и период лактации

Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

Внутрь.  На  один  прием  2  таблетки  (держать  во  рту  до  полного растворения - не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель. 

При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2 -3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки. 

При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1 - 4 месяца.

Предостережения, контроль терапии

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управления транспортными средствами

Афала не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

  • При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок хранения

  • 3 года 
  • Не применять по истечении срока годности.