Аспирин комплекс
Состав
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества:
ацетилсалициловая кислота - 500 мг,
фенилэфрина гидротартрат - 15,58 мг,
хлорфенамина малеат - 2,00 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 1220 мг, натрия гидрокарбонат
1709,6 мг, ароматизатор лимонный 100 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,32 мг.
Описание
Смесь кристаллических порошков от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) оказывает обезболивающее, жаропонижающее противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Фенилэфрин является симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом,уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.
Хлорфенамин относится к группе антигистаминных препаратов, облегчает такие симптомы, как чихание и слезотечение.
Показания
Применять для облегчения симптомов «простудных заболеваний», ОРВИ, гриппа, таких как: высокая температура и озноб, головная и мышечная боль, насморк и/или заложенность носа, боль в горле и чихание.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата.
- Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни.
- Астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП.
- Нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия, гипопротромбинемия.
- Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
- Полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте.
- Артериальная гипертензия.
- Стенокардия.
- Увеличение щитовидной железы.
- Сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами.
- Сочетанное применение с ингибиторами моноаминооксидазы, включая 15 дней после прекращения их приема.
- Сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более.
- Задержка мочи.
Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью
Применять у пациентов с заболеванием легких и почек, с глаукомой, феохромоцитомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, при анемии.
Способ применения и дозы
Растворить содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры. Принимать внутрь после еды.
Взрослые и дети старше 15 лет: по одному пакетику каждые 6-8 часов.
Максимальная суточная доза - 4 пакетика, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Предостережения, контроль терапии
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаи аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача. Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь из -за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенамина.
В связи с тем, что при применении хлорфенамина возможно изменение показателей кожных аллергических проб, рекомендуется сообщить врачу о применении препарата и отменить его за три дня до проведения кожных проб.
Во время лечения не рекомендуется применять обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанетидин и бета-адреноблокаторы.
Не рекомендуется принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок.
Пациенты, ограничивающие употребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится натрия гидрокарбонат.
Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.
При почечной недостаточности и пониженным уровнем альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами Аспирин® Комплекс может вызывать сонливость и в связи с этим ухудшить способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Побочные эффекты
Ацетилсалипиловая кислота
Организм в целом: гипергидроз.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, рвота, язвы желудка и 12-перстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения, в том числе скрытые (черный стул).
Аллергические реакции: крапивница, экзематозная кожная сыпь, ангионевротичский отек (отек Квинке), насморк, бронхоспазм и одышка.
Система кроветворения: гипопротромбинемия.
Центральная нервная система и органы чувств: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.
Мочевыводящая система: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит.
В редких случаях (<1%) токсическое поражение печени, особенно у больных , страдающих ювенильным ревматоидным артритом; анемия, синдром Рейе у детей.
Фенилэфрин
Центральная нервная система и органы чувств: головная боль, сухость во рту, бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность.
В редких случаях :
Центральная нервная система: выраженная головная боль, неадекватное поведение.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия.
Мочевыводящая система: болезненное или затрудненное мочеиспускание.
Хлорфенамин
Организм в целом: сухость во рту, сухость слизистой рта и носа, нарушение аккомодации
(нечеткость зрения).
Сердечно-сосудистая система: тахикардия.
Желудочно-кишечный тракт: запор.
Мочевыводящая система: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании. Центральная нервная система и органы чувств: нарушение внимания, сонливость, головокружение. У детей и пожилых больных возможны: заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность.
При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ух удшение слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота
Комбинация с Метотрексатом в дозе > 15 мг в неделю противопоказана. Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью:
Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: При одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилагы, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых атикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (в дозе 3 г/сутки и более): при одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
Урикозурические препараты (пробенецид, сульфинпиразон): снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреции.
Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевина): усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы. Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается риск кровотечения.
Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/ сутки и более: снижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.
Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.
Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.
Фенилэфрин
Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): при одновременном применении фенилэфрина и ингибиторов МАО (антидепрессантов - транилципромин, моклобемид; противопаркинсонических препаратов - селегилин) возможны тяжелые побочные эффекты в виде интенсивной головной боли, повышения артериального давления и температуры тела.
Бета-адреноблокаторы - при одновременном применении возможно повышение артериального давления (артериальная гипертензия) и выраженная брадикардия.
Симпатомиметики: при одновременном применении усиливается влияние симпатомиметиков на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Возможно возбуждение, раздражительность, бессонница.
Ингаляционные анестетики: применение филилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушения ритма сердечных сокращений. Следует прекратить лечение фенилэфрином за несколько дней до проведения планового хирургического лечения. Алкалоиды раувольфии - при одновременном применении может снижаться терапевтический эффект фенилэфрина.
Кофеин: при одновременном применении могут усиливаться терапевтический и токсический эффекты кофеина.
Индометацин, бромокриптин: в единичных случаях при одновременном применении фенилэфрина с индометацином или бромокриптином возможна тяжелая артериальная гипертензия.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: при одновременном применении с антидепрессантами этой группы (флувоксамин, пароксетин, сертралин) может усиливаться как чувствительность организма к симпатомиметикам, так и увеличиться риск развития серотонинэргического эффекта.
Гипотензивные препараты из группы симпатолитиков, такие как резерпин, гуанетидин : фенилэфрин снижает гипотензивный эффект этих препаратов.
Хлорфенамин
Алкоголь, снотворные препараты, транквилизаторы, антипсихотические средства (нейролептики), анальгетики нейтрального действия: хлорфенамин может усиливать угнетающее действие этих препаратов на ЦНС.
Антихолинергические препараты (атропин, спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противопаркинсонические препараты): хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие этих препаратов.
Условия и сроки хранения
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
