Эндурацин

Производитель: Эндуранс Продактс Ко (США)

РУ: п n011477/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Витамин

АТХ: C10AD02 Nicotinic acid

EphMRA: C4A1 периферические вазодилататоры, за исключением антагонистов кальция с мозговой деятельностью

EphMRA: C10A9 другие препараты, регулирующие уровень холестерина/триглицерида

Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия

МНН: Никотиновая кислота

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: никотиновая кислота™ 500 мг

Вспомогательные вещества: карнаубский воск - 98 мг, моноглицерид очищенный -28 мг, магния стеарат - 9 мг

Описание:

Овальные таблетки белого цвета с желтоватыми вкраплениями, со специфическим запахом.

Фармакодинамика

Эндурацин представляет собой новую таблетированную форму никотиновой кислоты на восковой матрице, позволяющей никотиновой кислоте равномерно высвобождаться и всасываться в течение 6-8 часов при прохождении таблетки по желудочно-кишечному тракту, за счет чего возрастает эффективность лекарственного средства и снижается число возможных побочных действий.

Никотиновая кислота является биологически активным веществом, участвующим в различных обменных процессах, происходящих в организме человека. В малых дозах никотиновая кислота действует как витамин, в больших дозах является действенным антиатеросклеротическим средством. Никотиновая кислота расширяет сосуды, особенно мелкие, усиливает кровоток на уровне микроциркуляции, обладает слабым антикоагулирующим эффектом.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 6 - 8 часов. В течение первого часа абсорбируется около 50% препарата, к восьмому часу - около 96%. Препарат метаболизируется в организме и выводится почками.

Показания

В комплексной терапии:

• хроническая ишемическая болезнь сердца (состояние после перенесенного инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, атеросклеротический кардиосклероз, стабильная стенокардия напряжения и покоя);
• цереброваскулярная недостаточность;
• нарушения липидного обмена (в том числе при отсутствии клинических проявлений болезни):
• гиперхолестеринемия - концентрация общего холестерина крови 200-300 мг/дл (5,2-7,8 ммоль/л);
• гипертриглицеридемия - концентрация триглицеридов крови 200-400 мг/дл (2,.3- 4,6 ммоль/л);
• гипоальфахолестеринемия - холестерин ЛПВП менее 35 мг/дл (меньше 0,9 ммоль/л).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, подагра, сахарный диабет, беременность, лактация, детский возраст, хронический гепатит и цирроз печени любого генеза, тяжелая артериальная гипертензия, гиперурикемия, нефролитиаз.

Способ применения и дозы

При ишемической болезни сердца препарат назначают в начальной дозе 500 мг/сут. (1 таблетка) в день в течение первой недели лечения, затем по 1000 мг/сут.в день (по 1 таблетке утром и вечером) в течение второй недели и, начиная с третьей недели лечения по 3 таблетки в день(1500 мг/сут).

По истечении трех месяцев лечения необходимо провести биохимическое исследование крови (липиды, трансаминазы, щелочная фосфатаза, глюкоза, мочевая кислота). При недостаточном терапевтическом эффекте лечение необходимо продолжить в дозе 4-6 таблеток (2000 - 3000 мг) в день в течение 1 - 2 месяцев. При достижении терапевтического эффекта можно сделать месячный перерыв в лечении и после него повторить курс приема препарата в течение 2,5 - 3 месяцев.
Как правило, средняя суточная доза Эндурацина составляет 1500 -2000 мг.

Максимальная суточная доза препарата - 3000 мг.

При цереброваскулярной недостаточности препарат назначают в начальной дозе 500 мг/сут. (1 таблетка) в день в течение первой недели лечения, затем по 1000 мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером) в день в течение второй недели и, начиная с третьей недели лечения, по 3 таблетки (1500 мг/сут) в день. По истечении трех месяцев лечения необходимо провести биохимическое исследование крови (липиды, трансаминазы, щелочная фосфатаза, глюкоза, мочевая кислота). При недостаточном терапевтическом эффекте лечение необходимо продолжить в дозе 4-6 таблеток (2000 - 3000 мг) в день в течение 1-2 месяцев. При достижении терапевтического эффекта можно сделать месячный перерыв в лечении и после него повторить курс приема препарата в течение 2,5 3 месяцев.

Средняя суточная доза Эндурацина составляет 1500 -2000 мг.

Максимальная суточная доза препарата - 3000 мг.

При нарушениях липидного обмена препарат назначается в дозах:

для повышения уровня альфахолестерина при изолированной гипоальфахолестеринемии доза составляет 2 таблетки (1000 мг) Эндурацина в день;

- при умеренной дислипидемии у лиц с факторами риска принимать по 1-2 таблетке (500- 1000 мг) Эндурацина в день.

Прием таблеток необходимо осуществлять во время или после еды, с сохранением их целостности (не разламывать и не разжевывать), запивать небольшим количеством негорячей жидкости.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью:

геморрагии, гиперацидный гастрит.

Беременность и лактация:

противопоказано

Особые указания:

Во время проведения терапии препаратом необходимо проводить регулярный врачебный осмотр (1 раз в 2 мес.).

Для достижение терапевтического эффекта необходимо постепенное увеличение дозы препарата.

Контроль уровня холестерина в плазме следует проводить не реже 1 раза в 3-6 мес.

При развитии побочных реакций рекомендуют снизить дозу препарата или приостановить лечение. Через 3-7 дней возможно возобновление терапии в уменьшенной дозе.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Таблетки пролонгированного действия 500 мг.

По 30 или 100 таблеток в белые непрозрачные полимерные флаконы с мембраной и белой навинчиваемой полимерной крышкой; инструкцию по применению помешают под этикетку на флаконе.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, покраснение кожи лица, сухость кожи, зуд или чувство жжения, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное повышение активности трансаминаз, концентрации глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, парестезии, головокружение, аритмия, ортостатическая гипотензия, диарея, миалгия, тошнота, рвота.

При длительном применении - жировая дистрофия печени, снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации в крови ЛДГ, ЩФ, астения.

Взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Эндурацина с антигипертензивными средствами, ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами из-за потенциальной возможности усиления действия этих препаратов.

При одновременном применении с гиполипидемическими средствами других групп возможно повышение риска токсических эффектов Эндурацина.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечению срока годности.