Ультрапрокт

Производитель: АО «Байер» (Германия)
РУ: п n014591/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения+местноанестезирующее средство
EphMRA: C5A1антигеморроидальные препараты с кортикостероидами для местного применения
EphMRA: C5A2антигеморроидальные препараты без кортикостероидов для местного применения
Форма выпуска: суппозитории ректальные
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

1 суппозиторий содержит: 

Активные вещества: флуокортолона -21-пивалат - 0,61 мг, флуокортолона-21-гексаноат - 0,63 мг, цинхокаина гидрохлорид - 1мг. 

Вспомогательное вещество: твёрдый жир (Витепсoл W35 )

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антигистаминный, местноанестезирующий эффект. 

В состав входит флуокортолон в двух формах, что обеспечивает быстрое начало действия и большую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. 

Цинхокаин - оказывает местное анестетическое действие.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярные веса, диффундируют с различной скоростью и в результате достигается с одной стороны более быстрый эффект, а с другой - его большая продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.

Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.

Показания

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания

Туберкулёзные или сифилитические процессы, вирусные заболевания ( ветряная оспа, коровья оспа) в области нанесения препарата; 

Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; I триместр беременности; 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период кормления грудью 

Как правило, топические препараты, содержащие кортикоиды, не должны применяться в первые три месяца беременности. 

Маловероятно, что выделяемое с грудным молоком количество глюкокортикоида достаточно для оказания какого-либо действия.

Способ применения и дозы

Перед использованием Ультрапрокта следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт после дефекации. Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (мазь- 1раз в день или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако, продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Обычно следует ежедневно использовать один суппозиторий, вводя его в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день два или три раза вводится по 1 суппозиторию. Однако, при сильно воспалённых и болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази. Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Предостережения, контроль терапии

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. 

Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами: не выявлено.

Побочные эффекты

Жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном (более 4 недель) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление местных сопутствующих симптомов, таких как атрофия кожи, телеангиаэктазии, гипопигментация. 

В редких случаях могут возникнуть аллергические кожные реакции.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут проявляться как тяжёлыми сердечно-сосудистыми симптомами ( снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции центральной нервной системы (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).

Взаимодействие

Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими лекарствами.

Условия и сроки хранения

Срок годности  

Суппозитории ректальные 2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения 

Суппозитории хранить при температуре не выше 25°С. 

Хранить в местах, недоступных для детей.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.