Травоген
Состав
В 100 г крема
активное вещество: изоконазола нитрат - 1,0 г;
вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3,5 г, сорбитана стеарат - 1,0 г, цетилстеарило-вый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) - 5,0 г, парафин жидкий - 10,0 г, вазелин белый - 10,0 г, вода очищенная - 69,5 г.
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком, непрозрачный, однородный крем.
Фармакодинамика
Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida spp., а также Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Фармакокинетика
Изоконазола нитрат быстро проникает в кожу, максимальная концентрация в роговом слое и в нижележащих слоях эпидермиса достигается уже через 1 ч после нанесения препарата (высокая концентрация сохранялась не менее 7 ч).
Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация изоконазола нитрата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
Показания
Поверхностные грибковые поражения кожи, в том числе с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области, области наружных половых органов; Эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Данные доклинических исследований не выявили риска в отношении фертильности.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем Травоген® наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи. Обычная продолжительность наружной терапии грибковых инфекций составляет 2-3 недели, в случае плохо поддающихся терапии инфекций (особенно в области межпальцевых промежутков) -4 недели. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать еще в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений. Лечение препаратом Травоген® у детей проводится под наблюдением врача. Коррекция режима дозирования не требуется.
Предостережения, контроль терапии
При нанесении крема Травоген® на кожу лица необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.
При нанесении крема Травоген® на область наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и вазелин могут вызвать повреждения контрацептивных изделий из латекса, что приведет к снижению их эффективности. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Цетилстеариловый спирт, входящий в состав препарата может вызвать развитие контактного дерматита. При отсутствии эффекта при лечении следует обратиться к врачу.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Наиболее часто наблюдаемые в клинических исследованиях нежелательные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема Травоген® на кожу.
Частота нежелательных реакций определяется в соответствии с правилами оценки частоты ВОЗ: часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Общие реакции
Часто: раздражение и жжение в месте нанесения.
Нечасто: сухость и зуд в месте нанесения.
Редко: припухлость и трещины в месте нанесения.
Частота неизвестна: эритема и везикулы в месте нанесения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит.
Частота неизвестна: аллергическая кожная реакция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы замет или любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой токсичностью изоконазола нет оснований ожидать риска острой интоксикации после применения препарата в высокой дозе или непреднамеренного приема внутрь.
Взаимодействие
Исследования по взаимодействию не проводились.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
