Сулайдин
Состав
В 1 г геля содержится:
активное вещество: нимесулид - 10,0 мг
вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 687,5 мг, глицерил моноолеат - 290,0 мг, гипролоза - 12,5 мг.
Описание:
Однородный гель светло-желтого цвета с характерным запахом
Фармакодинамика
Нимесулид N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид - нестероидный противовоспалительный препарат класса сульфанилидов, селективный ингибитор циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2). Практически не блокирует активность ЦОГ-1.
Обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. По эффективности сопоставим с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, однако значительно реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора, активации тромбоцитов, предотвращает стимуляцию нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), выделение гистамина из тучных клеток, подавляет активность протеаз (эластазы, коллагеназы), предупреждает повреждение .хрящевого матрикса ингибирования синтеза металлопротеазы.
Фармакокинетика
Гель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость.
После однократного наружного применения в дозе 200- мг максимальная концентрация (Сmах) нимесулида в плазме крови наблюдается через 24 ч и достигает 9.77 нг/мл.
При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет 37.25+13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).
Через 5 часов после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л.
Показания
Местная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью, таких как:
- остерартрит;
- периартрит;
- тендинит;
- тендосиновит;
- бурсит;
- люмбаго;
- растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорнодвигательного аппарата.
Противопоказания
Применение препарата Сулайдин противопоказано:
- при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата или к другим НПВП;
- у пациентов, у которых препараты ацетилсалициловой кислоты или другие ингибиторы синтеза простагландинов, вызывают такие аллергические реакции как ринит, крапивница или бронхоспазм;
- при повреждениях кожи или при наличии признаков локальной инфекции в месте предполагаемого нанесения;
- при одновременном использовании других топических лекарственных средств;
- у детей младше 12 лет.
С осторожностью:
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нимесулид не используется при беременности и грудного вскармливания. Исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Прием Сулайдина не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения.
Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 3-4 раза в день.
Не следует втирать гель интенсивно или использовать под окклюзионные повязки. Рекомендуется избегать ношения сдавливающей одежды.
До и после процедуры следуёт вымыть руки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально и составляет в среднем 7- 15 дней.
Применение у детей до 12 лет
Рекомендации и показания к применению препарата в педиатрической практике у детей до 12 лет не установлены.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания:
Не следует наносить гель на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении препарата может возникнуть, интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.
Гель-следует с. осторожностью применять у /пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенное действие нимесулида, а также не получены данные о влиянии нимесулида на хромосомы лимфоцитов in ^ vitro и о взаимодействии с Н-тимидином культивированных человеческих лимфоцитов.
Побочные эффекты
При наружном применении нимесулид обычно хорошо переносится.
Местные реакции: умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, зуд.
Системные реакции (при длительном применении или использовании на обширных участках): изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение; задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности "печеночных" трансаминаз; удлинение времени кровотечения; гематурия.
В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом при наружном применении описаны не были.
Взаимодействие
При наружном применении нимесулид не вызывает клинически значимого воздействия на метаболизм других лекарственных средств.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
