Сновител
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: золпидема тартрат в пересчете на 100 % вещество -10 мг;
вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7 - 98,3 %, повидон 3-4 %], кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, индигокармин.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакодинамика
Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК- рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и других. Взаимодействие с омега- рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV).
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 0,5-3 ч. Биодоступность - 70 %. Связь с белками плазмы - 92 %. Между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме существует линейная зависимость. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 56 % в виде неактивных метаболитов и через кишечник - 37 %. Не индуцирует ферменты печени. Время полувыведения - 0,7-3,5 ч. Не кумулирует.
У лиц пожилого возраста клиренс может снижаться в плазме без существенного увеличения времени полувыведения (в среднем 3 ч), при этом максимальная концентрация препарата в плазме крови увеличивается на 50 %. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс уменьшается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, время полувыведения возрастает до 10 ч.
Показания
Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Хроническая обструктивная болезнь легких (в стадии обострения), дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также при употреблении этанола.
Способ применения и дозы
Внутрь (непосредственно перед сном), взрослым и детям старше 15 лет - в разовой дозе 10 мг. Курс лечения - не более 4 нед.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания:
При выраженных нарушениях функции печени показано уменьшение дозы.
При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно.
При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.
При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций,
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревожность, "кошмарные" сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушения координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).
Передозировка
Симптомы: нарушение сознания (от полубессознательного состояния до легкой комы), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.
Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Диализ малоэффективен. При необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.
Взаимодействие
Опиоидные анальгетики, противокашлевые лекарственные средства, барбитураты, антидепрессанты, седативные лекарственные средства, антигистаминные лекарственные средства, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения центральной нервной системы.
Флумазенил устраняет снотворное влияние.
Бензодиазепиновые анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости.
Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет время полувыведения хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает максимальную концентрацию в плазме крови имипрамина.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Список 1 сильнодействующих веществ ПККН. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
