Дипросалик

Производитель: АО «Байер» (Германия)

Владелец РУ: АО «Байер» (Германия)

РУ: п n011343/02

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство

АТХ: D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

EphMRA: D5A препараты для лечения псориаза и их аналоги, для наружного применения

EphMRA: D7B1 комбинации кортикостероидов с антибактериальными средствами

Форма выпуска: мазь для наружного применения

МНН: Бетаметазон + Салициловая кислота

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 г мази содержит

Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазо-на), салициловая кислота 30,0 мг;

Вспомогательные вещества: парафин жидкий 100,0 мг, вазелин 869,36 мг.

Описание

Однородная мазь мягкой консистенции почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат на основе двух действующих веществ - бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты. Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Показания

Уменьшение воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе - псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита (хронического простого лишая), плоского лишая, экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита), дисгидроза, себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
• Детский возраст до 2 лет.
• Беременность (длительное лечение в больших дозах).
• Период лактации.
• Розовые угри, периоральный дерматит.
• Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз). Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
• Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
• Поствакцинальные кожные реакции.

С осторожностью

Детский возраст до 12 лет; печеночная недостаточность; длительное лечение; применение на обширных участках кожи; применение окклюзионных повязок.

Применение во время беременности и в период лактации

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.

Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить тонким слоем 2 раза в день - утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет - наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1 или 2 раза в день в течение не более 1 недели.

Предостережения, контроль терапии

Если на фоне применения препарата развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию. При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также, если лечению подвергаются обширные поверхности тела.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно. Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Применение в педиатрии

Применение у детей в возрасте до 12 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более, чем взрослые подвержены риску угнетения функции гипоталамо -гипофизарнонадпочечниковой системы при применении местных ГКС из-за большей величины отношения площади поверхности тела к его массе и, вследствие этого, повышенной абсорбции препарата.

Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Дипросалик на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, котрые встречались при использовании местных ГКС, включали в себя жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментацию, периортальный дерматит, аллергический контактный дерматит, пурпура, телеангиэкстазии, местный гирсутизм, дерматит.

Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение местных ГКС в больших дозах может вызвать угнет ение функции гипофизарно-наподчечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гипер-кортицизма обычно обратимы. При необходимости - коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза.

Взаимодействие

Какого-либо взаимодействия препарата Дипросалик мазь с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.