Прегабалин зентива
Состав
Дозировка 50 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 50 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 41,7 мг, маннитол 30 мг, магния стеарат 1,1 мг, тальк 2,2 мг;
капсула твердая желатиновая № 3 48 мг, в том числе: корпус — титана диоксид 0,9078 мг, желатин 29,1485 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2017 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг; крышечка — титана диоксид 0,5322 мг, желатин 17,0884 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1182 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0012 мг.
Дозировка 75 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 75 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 47 мг, маннитол 33,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 3 мг;
капсула твердая желатиновая № 2 61 мг, в том числе: корпус — титана диоксид 0,3811 мг, желатин 37,3478 мг, краситель железа оксид желтый 0,3811 мг; крышечка — титана диоксид 0,2289 мг, желатин 22,4322 мг, краситель железа оксид желтый 0,2289 мг.
Дозировка 150 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 54,3 мг, маннитол 38,8 мг, магния стеарат 2,3 мг, тальк 4,6 мг;
капсула твердая желатиновая № 1 76 мг, в том числе: корпус — титана диоксид 0,9244 мг желатин 45,2956 мг; крышечка — титана диоксид 0,3971 мг, желатин 29,1077 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2739 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0013 мг.
Дозировка 300 мг
Одна капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 300 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный 69 мг, маннитол 49,3 мг, магния стеарат 3,9 мг, тальк 7,8 мг.
капсула твердая желатиновая № 0 96 мг, в том числе: корпус — титана диоксид 0,7866 мг, желатин 57,6681 мг, краситель хинолиновый желтый 0,5427 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0026 мг; крышечка — титана диоксид 0,4933 мг, желатин 36,1648 мг, краситель хинолиновый желтый 0,3403 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0016 мг.
Фармакодинамика
Действующее вещество: прегабалин — аналог γ-аминомасляной кислоты (5)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия
Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая (3H)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина.
Нейропатическая боль
Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приеме 2 или 3 раза в сутки одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии.
У 35% пациентов на фоне применения прегабалина и у 18% пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50%. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50% отмечалось в 33% случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18%. Сонливость отмечалась у 48% пациентов, получавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо.
Фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300–600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут была сравнимой, однако доза 600 мг/сут обычно хуже переносилась.
Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сутприводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.
Эпилепсия
При приеме препарата в течение 12 нед 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение 1-й нед приема препарата.
Генерализованное тревожное расстройство
Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. После 8 нед лечения 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A) отмечалось у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо.
Фармакокинетика
У здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших прегабалин для купирования синдромов хронической боли, отмечались аналогичные показатели фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии.
Всасывание
Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Tmax в плазме крови — 1 ч, как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении Css достигается через 24–48 ч. Прием пищи снижает Cmax примерно на 25–30%, а Tmax увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.
Распределение
Видимый Vd прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченого прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Выведение
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6,3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы крови и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. Нарушение функции почек). Пациентам с нарушенной функцией почек и находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы (см. «Способ применения и дозы», таблица).
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика прегабалина при его применении в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно прогнозировать на основании данных приема однократной дозы. Поэтому необходимость в регулярном мониторировании концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).
Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном почками в неизмененном виде, нарушение функции печени не должно существенно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым пациентам с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. «Способ применения и дозы», таблица).
Пол пациента не оказывает клинически значимое влияние на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Показания
Нейропатическая боль.
Лечение центральной и периферической невропатической боли у взрослых.
Эпилепсия.
В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Генерализованное тревожное расстройство.
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия.
Лечение фибромиалгии у взрослых.
Противопоказания
иперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Детский и подростковый возраст до 18 лет (нет данных по применению).
С осторожностью
Нарушение функции почек; сердечная недостаточность; пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); энцефалопатия в анамнезе; сахарный диабет; одновременное применение с лоразепамом, этанолом, оксикодоном; лекарственная зависимость в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достоверных данных по эффективности и безопасности применения прегабалина при беременности нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим препарат Прегабалин Канон можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении препаратом Прегабалин Канон женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Прегабалин Канон грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения и дозу препарата Прегабалин Канон определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Нейропатическая боль.
Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 150 мг/сут разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Эпилепсия.
Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 150 мг/сут разделенной на 2 или 3 приема. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут.
Фибромиалгия.
Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство.
Лечение препаратом Прегабалин Канон начинают с дозы 150 мг/сут разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
Отмена препарата Прегабалин Канон.
Если лечение препаратом Прегабалин Канон необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Пациенты с нарушением функции почек.
У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (см. табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 - возраст в годах] х масса тела (кг) / 72 х сывороточный креатинин (мг/дл) (х 0,85 для женщин)
У пациентов, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек
| Клиренс креатинина, мл/мин | Суточная доза прегабалина | Кратность приема в сутки | |
| Стартовая доза, мг/сут | Максимальная доза, мг/сут | ||
| Более 60 | 150 | 600 | 2-3 |
| От 30 до 60 | 75 | 300 | 2-3 |
| От 15 до 30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| Менее 15 | 25 | 75 | 1 |
| Дополнительная доза после диализа (мг) | |||
| 25 | 100 | Однократно | |
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение у пожилых людей (старше 65 лет).
Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»).
В случае пропуска дозы препарата Прегабалин Канон необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания
Со стороны обмена веществ
У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом Прегабалин Канон может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.
Со стороны нервной системы
Лечение препаратом Прегабалин Канон может сопровождаться головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. Отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.
Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.
Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной невропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении препарата Прегабалин Канон по данному показанию.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.
Со стороны органов чувств
При терапии препаратом Прегабалин Канон могут проявиться нарушения со стороны органа зрения, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно как при продолжении лечения, так и при отмене прегабалина.
Со стороны мочевыделительной системы
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, которая носила обратимый характер после отмены терапии прегабалином.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому препарат Прегабалин Канон у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены препарата возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Взаимодействие с опиоидными анальгетиками
В случае необходимости одновременного применения препарата Прегабалин Канон с опиоидными анальгетиками следует принять меры профилактики запоров и кишечной непроходимости, в частности у пожилых пациентов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Аллергические реакции
Препарат Прегабалин Канон необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, персональный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей).
Синдром «отмены»
Перед началом терапии следует проинформировать пациента о возможном развитии синдрома отмены после прекращения лечения препаратом Прегабалин Канон.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
Прочее
Противоэпилептические препараты, включая Прегабалин Канон, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Прегабалин Канон может вызвать головокружение, сонливость, а также нарушения со стороны органа зрения и соответственно, повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.
Побочные эффекты
По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Синдром «отмены»
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
Классификация ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) частоты развития побочных эффектов, выявленных в результате клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении:
часто — от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%);
нечасто — от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%);
редко — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%);
очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%);
Инфекции и инвазии
нечасто — назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы
нечасто — тромбоцитопения;
редко — нейтропения, лейкопения.
Со стороны сердца
нечасто — тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени;
редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия;
частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны сосудов
нечасто — «приливы», снижение артериального давления, повышение артериального давления, гиперемия кожи;
редко — похолодание конечностей.
Со стороны нервной системы
очень часто — головокружение, сонливость;
часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, седация, летаргия, головная боль;
нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, постуральное головокружение, гиперестезия, амнезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок, психомоторное возбуждение;
редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия;
частота неизвестна — потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны психики
часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация;
нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия;
редко — расторможенность, приподнятое настроение;
частота неизвестна — агрессия.
Со стороны органа зрения
часто — нечеткость зрения, диплопия;
нечасто — нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение;
редко — мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия;
частота неизвестна — кератит, потеря зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
часто — вертиго;
нечасто — гиперакузия.
Со стороны пищеварительной системы
часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм;
нечасто — вздутие живота, повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта;
редко — асцит, дисфагия, панкреатит, отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья
нечасто — одышка, сухость слизистой оболочки носа;
редко — задолженность носа, кровотечение из носа, кашель, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке;
частота неизвестна — отек легких.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей
нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц;
редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны обмена веществ и питания
часто — повышение аппетита, увеличение массы тела;
нечасто — анорексия, гипогликемия;
редко — снижение массы тела.
Со стороны мочевыделительной системы
нечасто — дизурия, недержание мочи;
редко — олигурия, почечная недостаточность;
частота неизвестна — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной функции
часто — эректильная дисфункция;
нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция;
редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме;
частота неизвестна — гинекомастия.
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны кожных покровов
нечасто — потливость, папулезная сыпь;
редко — холодный пот, крапивница;
частота неизвестна — отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Лабораторные и инструментальные данные
нечасто — повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы;
редко — повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови.
Прочие
часто — утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки;
нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, боль, патологические ощущения, озноб;
редко — генерализованные отеки, гипертермия.
Передозировка
При применении прегабалина в чрезмерной дозе чаще всего отмечали такие побочные реакции: сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Также сообщалось о судорогах.
Редко сообщалось о случаях комы.
Лечение передозировки прегабалина должно включать общие поддерживающие меры и, если необходимо, проведение гемодиализа.
Взаимодействие
Поскольку прегабалин преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, испытывает незначительного метаболизма в организме человека (менее 2% дозы выделяется с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что прегабалин может вызывать фармакокинетическое медикаментозную взаимодействие или быть объектом такого взаимодействия.
В соответствии с этим, in vivo не наблюдалось значимой клинической фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Фармакокинетический популяционный анализ показал, что пероральные противодиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывали клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
Пероральные контрацептивы, норэтистерон и / или этинилэстрадиол.
Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов норэтистерона и / или этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов.
Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему.
Прегабалин может усиливать эффект этанола и лоразепама. Известно, что введение многократных пероральных доз прегабалина и оксикодона, лоразепама или этанола не оказывает клинически значимого влияния на функцию дыхания. Сообщалось о развитии дыхательной недостаточности и комы у пациентов, которые одновременно принимали прегабалин и другие депрессанты центральной нервной системы. Прегабалин усиливал нарушение когнитивной и основных двигательных функций, вызванное оксикодоном.
Получено сообщение о явления, связанные с ослаблением функций нижних отделов пищеварительного тракта (например, кишечная непроходимость, паралитическая кишечная непроходимость, запор) в случае сопутствующего применения прегабалина с препаратами, которые могут вызывать запор, такими как опиоидные обезболивающие средства
Специальные исследования фармакодинамических взаимодействий у добровольцев пожилого возраста не проводились.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
