Нимика

Производитель: Ипка Лабораторис Лтд (Индия)

РУ: п n014507/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ: M01AX17 Nimesulide

EphMRA: M1A1 антиревматические нестероидные монопрепараты.

Форма выпуска: таблетки диспергируемые

МНН: Нимесулид

Тип: Лекарственное средство

Состав

Каждая диспергируемая таблетка содержит:

Активное вещество: нимесулид - 50/100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал - 63,36/73,11 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 71,64/124,399 мг, коллоидная двуокись кремния - 5,00/4,00 мг, желатинизированный крахмал - 9,50/12,00 мг, моногидрат лимонной кислоты - 2,00/3,00 мг, очищенный тальк - 3,00/5,00 мг, натриевая соль гликолата крахмала - 3,50/3,00 мг, аспартам - 4,00/10,00 мг, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг) - 5,00 мг, фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг) - 10,00 мг, стеарат магния - 1,50/2,50 мг, вода очищенная.

Описание:

Круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне, от светло-желтого до желтого цвета, допустима неоднородность окрашивания в виде мелких вкраплений более темного цвета, со специфическим фруктовым запахом.

Фармакодинамика

Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Показания

Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

- "аспириновая" астма;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ;

- выраженные нарушения функции печени и почек;

- беременность и кормление грудью;

- детский возраст до 12-ти лет.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.

Способ применения и дозы

Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.

Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5 мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Предостережения, контроль терапии

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Побочные эффекты

Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности "печеночных трансаминаз"; удлинение времени кровотечения; гематурия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:

- дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;

- диуретиками и гипотензивными средствами;

- другими НГТВС;

- антикоагулянтами;

- циклоспорином;

- метотрексатом;

- пероральными противодиабетическими средствами.

т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.