Алопекси
Состав
Активное вещество: миноксидил - 2,00г.
Вспомогательные вещества: - гамма-циклодекстрин 1,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, этанол 96 % 44,39 г, вода очищенная до 100 мл.
Фармакодинамика
Миноксидил - периферический вазодилататор. При местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос при андрогенозависимом облысении. Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно опосредовано), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект миноксидил оказывает при небольшой давности заболевания (не более 16 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см; наличии в центре лысины более 100 пушковых и термальных волос. Начало стимуляции роста волос начинается не ранее чем через 4 месяца после начала лечения. После отмены терапии рост волос прекращается, и через 3-4 месяца можно ожидать восстановления прежнего облика. Препарат Алопекси® неэффективен в случае облысения, вызванного приемом лекарственных средств, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А).
Фармакокинетика
При местном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу, в среднем 1,4 % (0,3 - 4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При местном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Практически не связывается с белками плазмы. Миноксидил и его метаболиты выводятся почками.При местном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу, в среднем 1,4 % (0,3 - 4,5 %) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При местном применении уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы. После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней. Практически не связывается с белками плазмы. Миноксидил и его метаболиты выводятся почками.
Показания
Облысение мужского типа (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и аллергические заболевания волосистой части головы, возраст моложе 18 лет и старше 65 лет, беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
He следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Местно.
Препарат наносят с помощью специальной пипетки дозировочной (1 мл) или с помощью удлиненной распылительной насадки.
На сухую кожу волосистой части головы наносят 1 мл препарата 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирают, начиная с центра пораженной зоны (зоны облысения).
Доза препарата не зависит от размеров пораженных участков кожи.
Не увеличивайте дозу или частоту применения.
Максимальная суточная доза составляет 2 мл.
Во всех случаях строго соблюдайте назначения вашего врача.
Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.
Способ применения, в зависимости от используемого дозировочного приспособления: пипетка дозировочная или удлиненная распылительная насадка.
Пипетка дозировочная:
Дозировочная пипетка позволяет точнее нанести и распределить 1 мл раствора по обрабатываемому участку кожи головы.
Удлиненная распылительная насадка:
Этот способ является наиболее удобным для нанесения на маленькие участки головы или на волосы.
- Установите насадку-распылитель на помпу: крепко удерживая помпу одной рукой, нажмите на вершину насадки-распылителя.
- Отвинтите и удалите крышку флакона; белое кольцо с контролем первого вскрытия должно остаться на флаконе.
- Вставьте помпу с установленной насадкой-распылителем во флакон, и вверните до упора.
- Препарат готов к использованию.
- Для применения направьте насадку-распылитель в середину обрабатываемого участка головы или волос, однократно нажмите и разотрите препарат кончиками пальцев.
Повторите процедуру 6 раз для нанесения 1 мл препарата.
После использования промойте удлиненную распылительную насадку и дозировочную пипетку теплой водой.
Предостережения, контроль терапии
Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть обусловлено и другими причинами. Алопекси® предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными средствами, нарушением питания (недостаток железа или витамина А в организме), нарушением трофики волос, а также выпадение волос в результате укладки в тугие прически (хвост, пучок).
Перед применением препарата Алопекси® необходимо проконсультироваться с врачом, если:
- выпадение волос началось внезапно,
- облысение носит очаговый характер,
- имеется сердечно-сосудистая патология.
Следует прекратить лечение препаратом Алопекси® и проконсультироваться с врачом при:
- появлении загрудинных болей,
- учащении сердцебиения,
- головокружении или обморочном состоянии,
- снижении артериального давления,
- внезапной прибавке в весе и отеках рук и/или ног,
- покраснений или раздражении в месте втирания.
Более частое применение препарата или использование больших доз не приводит к усилению эффекта, однако, может способствовать появлению таких побочных действий, как дерматит волосистой части головы, крапивница.
Препарат Алопекси® содержит спирт, который вызывает раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном контакте препарата с чувствительными участками (глаза, поврежденная кожа, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды.
Следует избегать смывания препарата. Если возможно, наносите препарат Алопекси® на сухую голову после мытья или подождите около 4 часов после нанесения препарата перед мытьем. Не давайте голове намокнуть ранее, чем через 4 часа после нанесения препарата.
Лак для волос и другие средства ухода за волосами могут использоваться в период применения препарата Алопекси®. Перед нанесением средств для ухода за волосами необходимо сначала нанести Алопекси® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Не имеется данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или использование смягчителей для волос может каким-либо образом снижать эффективность препарата. Однако, для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы необходимо убедится в том, что Алопекси® был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы, перед использованием данных химических средств.
Не наносите Алопекси® на другие участки тела.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
- Во время лечения следует избегать слишком частого мытья головы.
- Не применять вблизи нагревательных приборов или открытого огня, а также во время курения.
- Защищать пораженные участки от воздействия солнечных лучей.
Побочные эффекты
При использовании препарата возможны следующие нежелательные реакции: сухость кожи, эритема, сильный зуд, раздражение кожи с появлением угрей, аллергические реакции, контактный дерматит, локальная фото-чувствительность, диффузный гипертрихоз.
Применение миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя (телоген) к фазе роста волос (анаген), при этом старые волосы выпадают, а на их месте вырастают новые. Это временное явление обычно наблюдается спустя 2-6 недель после начала лечения и постепенно прекращается в течение двух последующих недель (появление первых признаков действия миноксидила).
Имеются сообщения о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения миноксидила.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны случаи изменения артериального давления и сердечного ритма.
Передозировка
Случайный прием внутрь может вызвать серьезные системные побочные эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием миноксидила. Признаками передозировки являются: учащенное сердцебиение, головокружение или потеря сознания (обморочное состояние). В этих случаях следует срочно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для. наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре до 25 °С, вдали от открытого огня месте.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года во флаконах темного стекла.
2 года во флаконах темного полиэтилентерефталата (РЕТ). Не применять по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
