Клинический фармаколог предупредил врачей о рисках из-за назначения препаратов офф-лейбл

Председатель Ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга, заведующий отделением клинической фармакологии Детского городского многопрофильного клинического специализированного центра высоких медицинских технологий Александр Хаджидис предупредил врачей об особых рисках назначения препаратов «вне инструкции» и не из Перечня ЖНВЛП. Все такие назначения нужно оформлять через врачебную комиссию, даже если этот процесс требует дополнительного времени, заявил он на Научно-практической конференции «Модернизация системы здравоохранения в России и актуальные вопросы финансирования» 5 марта, передает корреспондент «МВ».

Специалист пояснил, что такие ситуации часто возникают в стационарах, поэтому он решил обратить на них особое внимание коллег. Проверяющие придираются даже к незначительным несоответствиям в медицинской документации и действующих нормативно-правовых актах, используя их как повод для штрафов, даже если выписанные пациентам препараты не имеют большой ценности.

«Единственный документ, который легализирует назначения лекарств на территории России, — инструкция. А она часто не соответствует клиническим рекомендациям. В то же время есть ситуации, когда мы вынуждены лекарство назначить с нарушением, потому что очень тяжелый пациент, потому что есть последняя надежда, есть научный опыт, есть публикации. В этом случае все очень просто — проводите врачебную комиссию, тогда не будет проблем. То есть мы подписываемся, что назначаем неисследованный препарат, но делаем это комиссионно, поэтому просим нас не ругать», — уточнил Александр Хаджидис.

Если невозможно собрать врачебную комиссию, нужно хотя бы оформить такое решение протоколом консилиума. В законодательстве фактически заложены противоречия. Несмотря на то что в нем декларировано назначение лекарств на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов, де-факто финансового обеспечения на их исполнение в регионах недостаточно.

В этом случае нужно действовать точно так же, как при назначении препаратов «вне инструкции» — проводить назначения комиссионно. «Когда мы не знаем, что делать, собираем врачебную комиссию — и все довольны. Проверяющие органы в том числе. Клинические рекомендации для меня и сейчас непонятны: то ли они обязательны к исполнению, то ли это рекомендации. Минздрав уже сам запутался — в одном письме пишет, что они обязательны, во втором, что рекомендательные», — отметил эксперт.

Выписка препаратов, не включенных в Перечень ЖНВЛП, без протокола врачебной комиссии может привести к штрафу для медорганизации. Это касается даже анальгина. Такие назначения должны оформляться решением врачебной комиссии с обязательной фиксацией в истории болезни пациента, даже если препараты есть в клинрекомендациях. Важно, что врачебные комиссии региональных медучреждений не имеют права назначать незарегистрированные препараты. Такие полномочия есть только у федеральных организаций и ведущей многопрофильной больницы региона, писал «МВ».

Комментарий юриста о рисках самостоятельного назначения пациентам препаратов вне инструкции к их применению (офф-лейбл) «МВ» приводил здесь. Общее резюме: прописать в протоколе врачебной комиссии, что решение о назначении лекарственного средства не по инструкции было вызвано состоянием крайней необходимости, «когда опасность не могла быть устранена иными средствами».