Опубликован систематический обзор эффективности и безопасности пероральных противовирусных препаратов для лечения гепатита С  

23.03.2017
00:00
Все режимы лечения вирусного гепатита С (ВГС) с помощью пероральных противовирусных препаратов прямого действия (ППД), утвержденные Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США, без включения интерферона, по всей видимости, являются безопасными и эффективными. Такие выводы делают авторы систематического обзора, опубликованного в Annals of Internal Medicine. 

Концепция, дизайн, анализ и интерпретация данных выполнены исследователями из школы медицины Университета Джона Хопкинса, Университета Флориды и Северной Каролины. Регистрационный код PROSPERO: CRD420140097.

В систематический обзор включены 42 рандомизированные контролируемые и одногруппные клинические исследования, в которых взрослые пациенты с хроническим вирусным гепатитом С (ХГС) получали по крайней мере два ППД не менее 8 недель без включения интерферона. Схемы назначения ППД соответствовали одобренным FDA режимам назначения препаратов.

Шесть режимов ППД у пациентов с 1 генотипом ХГС без цирроза продемонстрировали частоту устойчивого вирусологического ответа (УВО) свыше 95%, включая пациентов, которые имели ко-инфекцию ВИЧ. Среди них: гразопревир + элбасвир, паритапревир–ритонавир + омбитасвир + дасабувир с рибавирином или без него, симепревир + софосбувир с рибавирином или без него, даклатасвир + софосбувир, ледипасвир + софосбувир с рибавирином или без него, велпатасвир + софосбувир с рибавирином или без него.

Как отмечают исследователи, высокий уровень ответа на терапию у пациентов с инфекцией 1 генотипа особенно важен в свете исторически низких показателей УВО, наблюдаемых при лечении интерфероном. 

Для пациентов с генотипом 3 без цирроза наиболее эффективными оказались схемы: софосбувир + велпасвавир или даклатасвир в течение 12 недель. У пациентов с циррозом самых высоких показателей УВО удалось достичь при применении режима велпасвавир + софосбувир. При применении этой комбинации препаратов у пациентов с генотипами 2, 4, 5 и 6 удалось достичь 99% УВО.

Пациенты с ко-инфекцией ВИЧ, декомпенсированным циррозом, тяжелой хронической болезнью почек и после трансплантации печени также показали высокие показатели УВО и минимальный уровень неблагоприятных событий.

Добавление рибавирина ассоциировалось с увеличением УВО для определенных режимов ППД и групп пациентов. Общий уровень серьезных нежелательных явлений и случаев прекращения лечения были низкими (<10% среди популяции в целом). Схемы, которые включали рибавирин, имели более мягкие или умеренные побочные эффекты, чем те, которые его не включали.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.