Кабмин расширил использование препаратов офф-лейбл

Правительство утвердило расширение перечня заболеваний и состояний, при которых допускается применение лекарственных препаратов по показаниям, не указанным в официальной инструкции (офф-лейбл). Распоряжение № 1101-р от 30.04.2025 доступно на «МВ».

Документ вносит изменения в ранее утвержденное распоряжение № 1180-р от 16.05.2022, регулирующее офф-лейбл-применение препаратов в клинической практике. Согласно обновленной версии, в перечень включены заболевания, передающиеся преимущественно половым путем (ЗППП), а также андрогенная алопеция.

В дополнения входят следующие нозологии (по МКБ-10):

• врожденный сифилис (A50);

• ранний сифилис (A51);

• поздний сифилис (A52);

• другие и неуточненные формы сифилиса (A53);

• гонококковая инфекция (A54);

• хламидийная лимфогранулема (венерическая, A55);

• другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем (A56);

• шанкроид (A57);

• паховая гранулема (A58);

• трихомониаз (A59);

• аногенитальная герпетическая вирусная инфекция (A60);

• другие ЗППП, не классифицированные в других рубриках (A63);

• ЗППП неуточненные (A64);

• андрогенная алопеция (L64).

Планируется, что расширение перечня позволит специалистам применять актуальные схемы терапии, в том числе новые или альтернативные лекарственные препараты, в рамках клинических рекомендаций и с учетом индивидуального подхода к пациенту. При этом применение препаратов офф-лейбл допустимо только при наличии обоснования в клинреках либо при документально подтвержденной неэффективности зарегистрированных схем лечения.

Ранее «МВ» писал, что юристы рассказали об уголовных рисках для врача при назначении пациентам препаратов офф-лейбл. Для защиты от преследования медработнику можно это делать по итогам заключения врачебной комиссии или хотя бы проведения консилиума.