Минздрав предложил список заболеваний для применения препаратов off-label

08.04.2022

18:04

Минздрав предложил список заболеваний для применения препаратов вне инструкции. В перечне 21 позиция.

Минздрав представил список заболеваний для применения препаратов вне инструкции (off-label). Проект постановления правительства опубликован на портале проектов нормативных правовых актов 8 апреля. Документ разработан во исполнение положений Федерального закона № 482-ФЗ от 30.12.2021, который вступит в силу в июле текущего года и призван урегулировать вопросы включения в стандарты медицинской помощи лекарственных препаратов, применение которых возможно вне инструкции по их медицинскому применению.

Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению

№ п/п	Наименование заболевания или состояния (групп заболеваний или состояний)
1.	Некоторые инфекционные и паразитарные болезни
2.	Новообразования
3.	Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
4.	Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
5.	Психические расстройства и расстройства поведения
6.	Болезни нервной системы
7.	Болезни глаза и его придаточного аппарата
8.	Болезни уха и сосцевидного отростка
9.	Болезни системы кровообращения
10.	Болезни органов дыхания
11.	Болезни органов пищеварения
12.	Болезни кожи и подкожной клетчатки
13.	Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
14.	Болезни мочеполовой системы
15.	Беременность, роды и послеродовой период
16.	Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде
17.	Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения
18.	Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
19.	COVID-19
20.	Паллиативная помощь
21.	Донор костного мозга (до 18 лет)

В конце апреля 2021 года Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, включая незарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов по решению врачебной комиссии, сообщал «МВ». Сейчас большая часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций.

В сентябре того же года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи предложил методику включения лекарственных средств, применяемых off-label, в клинические рекомендации и стандарты. Данные о препаратах должны собираться в досье, на основе которых потом будут формироваться перечни.

Самые важные новости сферы здравоохранения теперь и в нашем Telegram-канале @medpharm.