Минздрав направил проект поправок о применении клинических рекомендаций в Госдуму

Заместитель министра здравоохранения Евгений Камкин 9 декабря направил на имя председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Сергея Леонова проект приказа Минздрава России об утверждении порядка применения клинических рекомендаций (копия есть в распоряжении «МВ»). Его подлинность подтвердили в пресс-службе комитета.

Документ разработан ведомством в связи с подготовкой проекта федерального закона № 646601-8 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» к рассмотрению во втором чтении. В письме сказано, что «клинические рекомендации основаны на анализе научных данных, доступных во время их подготовки, имеют практическую направленность и являются ориентиром для врача при оказании медицинской помощи в конкретных ситуациях». При этом все медорганизации вне зависимости от формы собственности или ведомственной принадлежности обязаны следовать им.

Как уже было известно ранее, в случае невозможности выполнения медицинского вмешательства, предусмотренного клинрекомендациями (отсутствие лицензии на медицинскую деятельность, на работы (услуги), показанные пациенту, медизделий, лекарственных средств, прочих расходных материалов, прочих материальных запасов, требуемых для осуществления показанного медицинского вмешательства, специалистов требуемой квалификации), медорганизация должна перенаправить пациента в рамках маршрутизации в другую клинику, участвующую в территориальной программе госгарантий, в которой такая возможность есть, либо организовать оказание медпомощи с применением телемедицинских технологий.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медизделий и специализированных продуктов лечебного питания, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией (КР), допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Самый спорный тезис: КР не могут применяться для федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности; не являются обязательными требованиями и не могут быть использованы при экспертизе качества медицинской помощи (ЭКМП). По мнению члена Общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре, президента НП «Национальное агентство по безопасности пациентов и независимой медицинской экспертизе» профессора Алексея Старченко, в таком виде проект ущемляет конституционные права пациентов на возмещение вреда в гражданских процессах.

«В последние три года в аналогичных делах Верховный суд РФ нередко принимал заключения ЭКМП, выданные экспертами страховой компании, как основное доказательство вины медорганизации. Запрет ссылаться на клинреки означает, что пациентов хотят лишить права на доказательства, чтобы было меньше исков. Какой результат мы получим — рост числа уголовных дел против врачей, так как лишенные инструментов защиты в гражданском процессе больные будут чаще обращаться в Следственный комитет», — заявил он «МВ».

Несогласие с позицией Минздрава не применять КР при ЭКМП, по данным источников «МВ» в профильном комитете, высказывают и другие участники медсообщества. В Госдуме ждут версию поправок в законодательство относительно клинрекомендаций от правительства.

Регулятор не планирует переносить дату полного перехода к оказанию медицинской помощи на основе КР на 2026 год, сообщил на этой неделе Камкин. По его словам, бюджет системы ОМС в 2025 году позволит в полной мере выполнить положения клинрекомендаций.

На прошлой неделе на сайте «Единой России» появилось сообщение о том, что по результатам заседания принято решение о внесении необходимых изменений в закон «Об основах охраны здоровья граждан» для конкретизации места и роли в системе организации и оказания медицинской помощи клинрекомендаций и формирования единой системы качества медицинской помощи. Комиссия партии совместно с депутатами должна была изучить разработанные Минздравом поправки, которые должны будут внести в законодательство уже в этом году. Если этого не произойдет, предлагалось отложить ввод нормы об обязательном применении КР еще на год — до 1 января 2026 года.

Актуальную подборку мнений страховщиков, главных врачей и представителей пациентского сообщества о клинических рекомендациях можно прочитать здесь.