В рамках исследования «Инициатива по охране здоровья женщин» (Women's Health Initiative) были проанализированы данные 27 347 женщин в постменопаузе от 50 до 79 лет, зарегистрированных в двух рандомизированных КИ с 1993 по 1998 год. Среднее время наблюдения составило 18 лет (до 2014 года).
В рамках первого КИ женщины были рандомизированы на группы, одна из которых получала только эстроген (5310 человек), вторая – плацебо (5429 человек) в течение 7,2 года. Во втором КИ 8506 женщин получали эстроген + прогестин и 8102 пациентки – плацебо в течение 5,6 года. После окончания испытаний менее 4% женщин принимали гормонотерапию.
Результаты показали, что за время кумулятивного 18-летнего наблюдения произошло 7489 смертей (1088 смертей на этапе вмешательства и 6401 смертей во время последующего наблюдения). Смертность от всех причин была сопоставимой во всех группах: 27,1% в группах гормонотерапии и 27,6% – в плацебо-группах. Значительных различий в показателях группы эстрогена или группы эстроген + прогестин против плацебо выявлено не было.
Аналогичным образом показатели общей смертности от ССЗ и рака не показали статистически значимых различий между группами. Абсолютный риск комбинированной сердечно-сосудистой смертности составлял 8,9% в группах гормонотерапии и 9,0% в плацебо-группах; риск общей смертности от рака составлял 8,2 и 8,0% соответственно.
После 18-летнего периода наблюдения, включая период терапии и более 10 лет периода наблюдения, возраст женщин, когда они начинали участие в исследовании, не оказывал существенного влияния на показатели смертности, отмечают авторы работы.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.