FDA одобрило первый препарат для лечения Х-сцепленного гипофосфатемического рахита

Безопасность и эффективность препарата были изучены в рамках четырех клинических исследований. Результаты показали, что на фоне терапии буросумабом 94% взрослых и 94 из 100% детей достигли нормального уровня фосфата по сравнению с 8% в плацебо-группе.

Среди частых побочных эффектов у взрослых пациентов отмечаются боли в спине, головные боли, синдром беспокойных ног, головокружение и констипация; у детей – головные боли, реакции на месте инъекции, рвота, снижение уровня витамина D и гипертермия.

Отмечается, что препарату был присвоен статус прорывной терапии, что в свою очередь дает возможность фармкомпаниям активизировать усилия для предоставления указанной группе пациентов важного потенциального варианта лечения.

Подробно о результатах КИ и одобрении препарата сообщается на официальном сайте FDA.

* Лекарственный препарат буросумаб (burosumab) не зарегистрирован в Российской Федерации (данные http://grls.rosminzdrav.ru)