Дапаглифлозин сокращал риски у пациентов с хронической болезнью почек и без диабета

Исследование DAPA-CKD показало потенциал дапаглифлозина, противодиабетического препарата из группы ингибиторов SGLT2, как средства для лечения пациентов с ХБП. Об этом рассказал доктор Хиддо Хирспинк (Hiddo J.L. Heerspink) из Медицинского центра Университета Гронингена в Нидерландах, выступление которого на ESC 2020 цитирует портал Healio.

В первую очередь исследователи оценивали возникновение таких событий как смерть от почечной недостаточности или ССЗ, либо ухудшение функции почек, которое определялось как снижение скорости клубочковой фильтрации на 50% и более или развитие терминальной почечной недостаточности. Таких событий оказалось 197 в группе дапаглифлозина и 312 – в группе плацебо, что означает снижение на 39%, сообщил д-р Хирспинк.

DAPA-CKD включало 4304 пациента из 21 страны, средний возраст которых составил 62 года. Наблюдение продолжалось в среднем 2,4 года. Более 67% участников испытания имели диабет в начале исследования, отметил д-р Хирспинк. При этом эффект дапаглифлозина на вышеуказанные события оказался сходен у пациентов с диабетом второго типа и без, а безопасность и переносимость препарата соответствовали ранее установленному профилю.

Кроме того, были достигнуты и другие цели исследования – в группе дапаглифлозина оказались снижены по сравнению с плацебо следующие события:

• ухудшение функции почек или смерть от почечной недостаточности - на 44%;
• смерти от всех причин - на 31%;
• госпитализаций по причине сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти - на 29%.

В мае регулятор США одобрил новое показание дапаглифлозина - для лечения пациентов с сердечной недостаточностью (СН) со сниженной фракцией выброса независимо от наличия у них диабета второго типа. Основанием послужило исследование DAPA-HF, первые результаты которого показали снижение риска сердечно-сосудистой смерти и ухудшения течения СН по сравнению с плацебо. Дополнительный анализ DAPA-HF выявил, что дапаглифлозин был эффективен независимо от приема диуретиков, а также снижал риск развития сахарного диабета второго типа.