Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) у взрослых

Сокращения
МКБ-10
B18.2Хронический вирусный гепатит c

1. 2016 Клинические рекомендации "Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) у взрослых" (Международная ассоциация специалистов в области инфекций (МАСОИ)).

Определение

Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) – хроническое заболевание печени, продолжающаяся более 6 месяцев, в основе которого лежит инфицирование и поражение печени вирусом гепатита С и манифестирующее морфологически некротическими, воспалительными и фибротическими изменениями печеночной ткани различной степени тяжести.

Терминология

Критерии оценки качества медицинской помощи

 

Критерии качества

Уровень достоверности доказательств

Уровень убедительности рекомендаций

Этап постановки диагноза

1

Выполнен клинический анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы

3

В

2

Выполнен общий анализ мочи

3

В

3

Выполнен анализ крови биохимический (общий билирубин, связанный и прямой билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглютамилтранспептидаза, холестерин, мочевина, креатинин, общий белок и белковые фракции)

3

В

4

Выполнено определение протромбинового индекса

3

В

5

Выполнено определение антител к антигенам вируса гепатита С: ВГС IgG (при положительном результате – определение антител к индивидуальным белкам ВГС: core, NS3, NS4, NS5)

A

6

Выполнено молекулярно-биологическое исследование: РНК ВГС (качественный тест), РНК ВГС (количественный тест – при положительном результате качественного теста и планируемой ПВТ)

A

7

Выполнено молекулярно-генетическое исследование вируса гепатита  С (при планируемой ПВТ)

A

8

Выполнено ультразвуковое исследование органов брюшной полости и забрюшинного пространства

A

9

Выполнена пункционная биопсия печени или эластометрия или ФиброТест или ФиброМетр

A

10

Выполнена фиброгастродуоденоскопия

3

В

11

Выполнена компьютерная томография или магнитно-резонансная томография органов брюшной полости в нативном режиме и с контрастным усилением (у пациентов с выраженным фиброзом печени при подозрении на очаговое образование)

3

В

Этап обследования перед стартом противовирусной терапии

1

Выполнено исследование аутоантител ядерных, к гладким мышцам, митохондриям, растворимому печеночному липопротеиду, митохондриям печени и почек, (ANA, AMA, ASMA, SLP, LKM, ANCA) при планировании противовирусной терапии с использованием интерферонов

3

B

2

Выполнено исследование полиморфизма гена IL28B при планировании противовирусной терапии с использованием интерферонов (ВГС 1 генотипа)

В

3

Выполнено определение уровня тиреотропного гормона, свободного тироксина (при планировании противовирусной терапии с использованием интерферонов)

3

В

4

Выполнено назначение противовирусной терапии

A

Этап проведения ПВТ

1

Выполнен контрольный клинический анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы через 2 недели от момента назначения противовирусной терапии

4

С

2

Выполнен контрольный анализ крови биохимический (общий билирубин, связанный и прямой билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглютамилтранспептидаза, холестерин, мочевина, креатинин, общий белок и белковые фракции) через 2 недели от момента назначения противовирусной терапии

4

С

3

Выполнено контрольное определение протромбинового индекса через 2 недели от момента назначения противовирусной терапии

4

С

4

Выполнен клинический анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы  не позднее 4 недель от момента назначения терапии  и не реже 1 раза в 4 недели при проведении терапии (при наличии цирроза печени)

4

С

5

Выполнен общий анализ мочи не позднее 4 недель от момента назначения терапии  и не реже 1 раза в 4 недели при проведении терапии (при наличии цирроза печени)

4

С

6

Выполнен анализ крови биохимический (общий билирубин, связанный и прямой билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглютамилтранспептидаза, холестерин, мочевина, креатинин, общий белок и белковые фракции) не позднее 4 недель от момента назначения терапии  и не реже 1 раза в 4 недели при проведении терапии (при наличии цирроза печени)

4

С

7

Выполнено определение протромбинового индекса (при развитии нежелательных явлений)

4

С

8

Выподнено определение антинуклеарных антитела не позднее 1 раза в 12 недель при проведении терапии интерферонсодержащими препаратами

4

С

9

Выполнено  определение уровня тиреотропного гормона и свободного тироксина (контроль функции щитовидной железы  при развитии нежелательных явлений) не позднее 1 раза в 12 недель при проведении терапии интерферонсодержащими препаратами

4

С

10

Выполнено регулярное молекулярно-биологического исследования вируса гепатита С не позднее 4 недель, не позднее 12 недель, не позднее 24 недель от момента назначения терапии интерферонсодержащими препаратами и на момент окончания терапии при проведении терапии в безинтерфероном режиме

4

С

Этап наблюдения после завершения ПВТ (через 6 месяцев при использовании интерферонсодержащего режима, через 3 месяца при использовании безинтерферонового режима)

 1

Выполнен клинический анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы

3

В

2

Выполнен общий анализ мочи

3

В

3

Выполнен анализ крови биохимический (общий билирубин, связанный и прямой билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглютамилтранспептидаза, холестерин, мочевина, креатинин, общий белок и белковые фракции)

3

В

4

Выполнено определение протромбинового индекса

3

В

 5

Выполнено молекулярно-биологическое исследование РНК вируса гепатита С (качественный тест)

1a

A

 6

Выполнено определение антинуклеарных антител, оценена функция щитовидной железы (тиреотропный гормон, свободный тироксин) при проведении ПВТ с использованием интерферонов

4

С

 Этап патогенетической терапии

1

Выполнен клинический анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы

3

В

2

Выполнен общий анализ мочи

3

В

3

Выполнен анализ крови биохимический (общий билирубин, связанный и прямой билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглютамилтранспептидаза, холестерин, мочевина, креатинин, общий белок и белковые фракции)

3

В

4

Выполнено определение протромбинового индекса

3

В

5

Выполнено ультразвуковое исследование органов брюшной полости и забрюшинного пространства

A

6

Выполнена фиброгастродуоденоскопия

3

В

7

Выполнено лигирование варикозно расширенных вен пищевода

2a

B

8

Выполнено назначение  патогенетическая и симптоматическая терапия

4

С

Этап диспансерного наблюдения

1

Выполнен клинический анализ крови с исследованием лейкоцитарной формулы не реже 2 раз в год

3

В

 2

Выполнен общий анализ мочи не реже 2 раз в год

 3

 В

 3

Выполнен анализ крови биохимический (общий билирубин, связанный и прямой билирубин, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, гаммаглютамилтранспептидаза, холестерин, мочевина, креатинин, общий белок и белковые фракции) не реже 2 раз в год

 3

 в

 4

Выполнено определение протромбинового индекса не реже 2 раз в год

 3

в 

5

Выполнено молекулярно-биологическое исследование ВГС: РНК ВГС (качественный тест), РНК ВГС (количественный тест – при положительном результате качественного теста и планируемой ПВТ) не реже 2 раз в год

A

6

Выполнено определение альфа-фетопротеина не реже 1 раза в год

1b

A

7

Выполнено ультразвуковое исследование органов брюшной полости и забрюшинного пространства не реже 1 раза в год

A

8

Выполнена эластометрия или ФиброТест или ФиброМетр  не реже 1 раза в год

A

9

Выполнена фиброгастродуоденоскопия не реже 1 раза в год

3

В

10

Выполнена компьютерная томография или магнитно-резонансная томография органов брюшной полости в нативном режиме и с контрастным усилением (при подозрении на очаговое образование) не реже 1 раза в год

3

В

11

Выполнено назначение патогенетическая и симптоматическая терапия

4

С

Уровни достоверности доказательности

Уровень достоверности

Тип данных

Мета анализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ)

1b

Хотя бы одно РКИ

Хотя бы одно хорошо выполненное контролируемое исследование без рандомизации

2b

Хотя бы одно хорошо выполненное квазиэкспериментальное исследование

3

Хорошо выполненные не экспериментальные исследования: сравнительные, корреляционные или «случай-контроль»

4

Экспертное консенсусное мнение либо клинический опыт признанного авторитета

Уровни убедительности рекомендаций

Уровень убедительности

Основание рекомендации

А

Основана на клинических исследованиях хорошего качества, по своей тематике непосредственно применимых к данной специфической рекомендации, включающих по меньшей мере одно РКИ

В

Основана на результатах клинических исследований хорошего дизайна, но без рандомизации

С

Составлена при отсутствии клинических исследований хорошего качества, непосредственно применимых к данной рекомендации