Клотримазол
Состав
100 г препарата содержат:
активное вещество: клотримазол - 1,0 г;
вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 4,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловй спирт 60%, стеариновый спирт 40%] - 2,0 г, моноглицериды - 4,0 г, полисорбат-80 - 2,0 г, пропиленгликоль - 2,0 г, глицерол - 5,0 г, касторовое масло - 7,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Описание:
Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакодинамика
Механизм действия
Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и может оказывать фунгистатическое (задерживаюшее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.
В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.
Спектр активности
Клотримазол обладает широким спектром активности в отношении дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum). Диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), дрожжей (Саndida spp.). простейших (Trichomonas vaginalis), a также некоторых грамположительных бактерий, возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.
Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.
Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophyles.
Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0,001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам.
Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Метаболизм и выведение
Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ и выводится из организма почками и кишечником.
Показания
Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, отрубевидный лишай, эритразмы, грибковые инфекции наружного уха.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Имеются ограниченные клинические данные о применении клотримазола у беременных женшин. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Применение препарата у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано.
Клотримазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Перед применением препарата Клотримазол, если Вы беременны, или предполагаете, что могли бы быть Вы беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
Период лактации, беременность (II и III триместры).
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (вымытые мылом с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи. На стопы ног мазь наносят между пальцами.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят в течение 3-4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель, эритразмы - 2-4 недель, кандидозного вульвита и баланита - 1-2 недель.
По завершении курса терапии (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение, по крайней мере, в течение 2 недель для профилактики рецидивов.
Если после 7 дней не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.
Предостережения, контроль терапии
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз во избежание попадания на слизистую оболочку глаза. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно.
В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( > 1/10), часто ( ≥ 1/100 и < 1/10), нечасто ( ≥ 1/1000 и < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко ( < 1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой.
Haрушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Данные отсутствуют. Не изучалось.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В сухом месте при температуре от 5 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
