Кленил
Состав
Активные вещества:
беклометазона дипропионат 0,050 мг
Вспомогательные вещества:
этанол 7,683 мг
глицерин 0,767 мг
норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) 50,542 мг
Описание. Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом контейнере
Фармакодинамика
Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
Фармакокинетика
В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипро-пионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.
Показания
Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
Гиперчувствительность, туберкулезная (активная или неактивная) инфекция.
Беременность и лактация
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью
Цирроз печени, эпилепсия, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Начальную дозу Кленил® 50мкг/доза подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:
по 2 ингаляции (100 мкг беклометазона) 4 раза в день. В тяжелых случаях – 3-4 ингаляции (150-200 мкг беклометазона) 4 раза в день с дальнейшей корректировкой дозы согласно достигнутому результату.
Дети до 12 лет:
1-2 ингаляции (50-100 мкг беклометазона) 2-4 раза в день в соответствии с достигаемым результатом.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг.
- Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами, как показано на рисунке.
- Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
- Возьмите мундштук в рот, плотно обхватив его губами и полностью выдохните через нос.
- Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.
После вдоха как можно дольше задержите дыхание. После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать последний теплой водой по мере загрязнения.
Предостережения, контроль терапии
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с активным туберкулезом легких, а также при надпочечниковой недостаточности.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Побочные эффекты
Охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противо-грибковой терапии без прекращения лечения.
В единичных случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии, аллергических реакций.
При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сутки возможны системные побочные эффекты (снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления).
Передозировка
При разовой ингаляции доз, превышающих среднетерапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Взаимодействие
Значимых взаимодействий беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. ин-дукторы микросомального окисления снижают эффективность. Метандростенолон, эстрогены, β2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.
Беклометазон повышает эффект β2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение β2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.
Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.
Условия и сроки хранения
Срок годности:
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 30°С в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.
Хранить в недоступном для детей месте
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
