Клемастин-эском
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) 1 мг;
Вспомогательные вещества: Д-сорбитол 45 мг, спирт этиловый (этанол) 95% - 70 мг, пропиленгликоль - 300 мг, натрия цитрат - до pH 6,3, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледно-зеленовато-желтого цвета жидкость.
Фармакодинамика
Клемастин является блокатором Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95%. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).
Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клемастину: одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бронхиальная астма, детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Детям от 12 лет и взрослым: средняя разовая доза составляет 2 мг, то есть содержимое 1 ампулы. Максимальная доза 3-4 мг/сутки. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.
Детям от 1 года до 12 лет: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.
Предостережения, контроль терапии
Следует соблюдать особую осторожность при применении клемастина у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
В период беременности клемастин применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Клемастин не следует применять у женщин в период кормления грудью.
Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным препаратам: у детей - стимулирующее действие клемастина на ЦНС; у пожилых пациентов - возникновение головокружения, понижение артериального давления, усиление седативного эффекта).
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный аффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; в редких случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парестезия, неврит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны органов дыхания: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация, бронхоспазм, одышка, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: Передозировка может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: Симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Клемастин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), М-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
