Квамател
Состав
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: фамотидин 20 мг или 40 мг.
Фармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема внутрь действие препарата начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов, продолжительность эффекта - 12-24 часа в зависимости от дозы.
Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 часа и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность — 40-45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связь с белками плазмы - 10-20%.
Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 часа, а при клиренсе креатинина < 10 мл/мин может достигать 20 часов (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.
Показания
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Печеночная или почечная недостаточность; цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; аллергические реакции, вызванные любым другим блокатором Н2-рецепторов в анамнезе (возможность перекрестной аллергии).
Способ применения и дозы
Внутрь. При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг, продолжительность лечения - 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза — 20-40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии - 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина < 30 мл/мин или креатинин крови > 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 часов.
Предостережения, контроль терапии
Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
Блокаторы Н2-рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приема итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания. Блокаторы Н2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы Н2-рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить прием фамотидина.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
Взаимодействие
Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2-часовой перерыв между приемами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
