Квамател

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
РУ: п n012002/02
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Желез желудка секрецию понижающее средство - h2-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ: A02BA03Famotidine
EphMRA: A2B1блокаторы гистаминовых h2 рецепторов
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Тип: ЛС
Действующее вещество
Фамотидин
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Один флакон содержит действующее вещество: фамотидин 20 мг.

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема внутрь действие препарата начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов, продолжительность эффекта - 12-24 часа в зависимости от дозы.

Фармакокинетика

Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 часа и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность — 40-45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связь с белками плазмы - 10-20%.

Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 часа, а при клиренсе креатинина < 10 мл/мин может достигать 20 часов (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.

Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.

Показания

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.

Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).

Эрозивный гастродуоденит.

Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.

Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона.

Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Печеночная или почечная недостаточность; цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; аллергические реакции, вызванные любым другим блокатором Н2-рецепторов в анамнезе (возможность перекрестной аллергии).

Способ применения и дозы

Исключительно внутривенно! Можно вводить только чистый, прозрачный раствор.

Предназначен исключительно для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина.

Обычная доза: по 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза 20 мг каждые 6 часов, в зависимости от секреции кислоты и состояния больного дозу можно увеличивать.

Профилактика аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии: утром, в день операции, по крайней мере за 2 часа до нее, ввести 20 мг. Однократная внутривенная доза не должна превышать 20 мг. Содержимое ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 часов. Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При применении капельницы длительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием глюкозы с калием или лактата натрия, составляет 4 часа, Изодекса - 5 часов, растворов Рингера, лактата Рингера или Салсола А (хлората натрия) - 8 часов. Раствор готовят непосредственно перед введением.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина < 30 мл/мин, или креатинин крови > 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между инъекциями до 36-48 часов.

При нарушении функции печени назначают сниженные дозы, проявляя осторожность при лечении.

Пожилым пациентам изменение дозы не требуется.

Предостережения, контроль терапии

Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая дозу.

Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.

Блокаторы Н2-рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приема итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания. Блокаторы Н2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.

Блокаторы Н2-рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить прием фамотидина.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.

Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия.

Передозировка

Тяжелых побочных действий не наблюдали при назначении 800 мг препарата в сутки больным с гиперсекрецией желудочного сока.

Взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2-часовой перерыв между приемами этих препаратов.

При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Лиофилизата: 2 года.

Растворителя: 5 лет.

Не следует применять по истечению срока годности.