Кардикет

РУ: п n008884
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Вазодилатирующее средство - нитрат
АТХ: C01DA08Isosorbide dinitrate
EphMRA: C1Eнитриты и нитраты
Форма выпуска: капсулы пролонгированного действия
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

1 капсула пролонгированного действия содержит:

активного вещества: изосорбида динитрата - 120 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахарные шарики, поли (О-этил) целлюлоза, тальк, шеллак.

Описание

Твердая желатиновая капсула, размер 1, светло-коричневого цвета. Капсула содержит гранулы от белого цвета до белого с желтым оттенком, без запаха или почти без запаха.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозина монофосфата (цГМФ), медиатора вазодилатации. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок).

Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Начало действия после прием внутрь - 15-40 минут, максимум действия - 8 часов, длительность действия - 18 часов.

Фармакокинетика

Капсулы после приема внутрь растворяются в желудке в течение нескольких минут. Содержимое гранул с активным веществом, высвобождается постепенно на протяжении нескольких часов. Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность при приеме - 22% (эффект «первого прохождения» через печень). Время достижения терапевтической концентрации - 30 минут, а максимальной концентрации - через 1 час. Связь с белками плазмы крови - 30%. Период полувыведения (Т1/2) - 12 часов. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид-5-мононитрата (Т1/2 составляет 5 часов) и изосорбида-2-мононитрата (Т1/2 - 2,5 часа). Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Показания

Ишемическая болезнь сердца, длительное лечение, профилактика приступов стенокардии (в составе комбинированной терапии), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к органическим нитратам, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

C осторожностью: геморрагичекий инсульт, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление - ниже 60 мм рт.ст.), шок, коллапс, острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, повышенное внутричерепное давление, токсический отек легких, закрытоугольная глаукома, черепно-мозговая травма, гипертрофическая кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, аортальный и/или митральный стеноз, выраженная печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), выраженная почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), выраженная анемия, тиреотоксикоз, пациенты со склонностью к ортостатической гипотензии, пожилые пациенты, повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции.

Применение при беременности и в период лактации

Следует использовать крайне осторожно, только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. Не известно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Категория действия на плод С.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. При отсутствии других рекомендаций - принимать 1 капсулу один раз в сутки, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Предостережения, контроль терапии

Кардикет пролонгированного действия 120 мг не применяется для купирования приступов стенокардии. Развивается толерантность и перекрестная толерантности к другим препаратам группы нитратов.

Кардикет пролонгированного действия 120 может оказать влияние на психомоторную реакцию пациента, вплоть до нарушения способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены. При применении Кардикета пролонгированного действия 120, в случае возникновения приступа стенокардии, - для купирования возникшего приступа стенокардии следует дополнительно применять быстродействующие нитраты. Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать дозу препарата. На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).

При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.

Выраженность головной боли на фоне терапии Кардикетом пролонгированного действия 120 может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств (валидола).

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или выражены сильно, лечение должно быть прекращено.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы - «нитратная» головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях «парадоксальное» усиление приступов стенокардии и коллапс.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны нервной системы - скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения), редко - ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии - в/в 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего), 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Взаимодействие

Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта Кардикета (чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии).

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) и Кардикета является рациональной для лечения ишемической болезни сердца.

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и Кардикета способствует улучшению коронарного кровообращения.

При совместном применении Кардикета с антигипертензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных кальциевых каналов» и дигидроэрготамином возможно усиление выраженности снижения АД.

При комбинированном применении Кардикета с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

При одновременном применении Кардикета с сидденафилом (Виагра) возможно выраженное снижение АД.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Кардикета в желудочно-кишечном тракте.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Список Б.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.