Актавирон

Производитель: ЗиО-Здоровье (Россия)

РУ: лп-001394

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

АТХ: J05AX19 Тилорон

АТХ: J05AX Прочие противовирусные препараты

EphMRA: J5B9 противовирусные препараты другие

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой

МНН: Тилорон

Тип: Лекарственное средство

Состав

Одна таблетка дозировкой 60 мг, содержит активное вещество: тилорона гидрохлорид - 60 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, сахар молочный (лактозы моногидрат) - 40 мг, повидон КЗО - 7 мг; тальк - 1,5 мг; магния стеарат - 1,5 мг; оболочка пленочная опадрай II красный (поливиниловый спирт- 2 мг, диоксид титана - 0,5175 мг, оксид железа черный 0,015 мг, тальк - 0,74 мг, 1,184- оксид железа красный - 0,4075 мг, оксид железа желтый - 0,31 мг, макрогол 4000 - 1,01мг)-5 мг.

Одна таблетка дозировкой 125 мг содержит активное вещество: тилорона гидрохлорид - 125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 54 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) - 54 мг; повидон КЗО - 12 мг; тальк - 2,5 мг; магния стеарат - 2,5 мг; оболочка пленочная: опадрай II красный (поливиниловый спирт - 3,2 мг, диоксид титана - 0,828 мг, оксид железа черный - 0,024 мг, тальк - 1,184 мг, оксид железа красный - 0,652, оксид железа желтый - 0,496 мг, макрогол 4000 - 1,616 мг) - 8 мг.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус- специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в т.ч. цитомегаловирусов).

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.

Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (около 70%) и мочой (около 9%). Период полувыведения лекарственного препарата (Т 1/2) составляет 48 ч.

Показания

У взрослых:

• Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ;
• Для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
• Для лечения герпетической инфекции;
• Для лечения цитомегаловирусной инфекции;
• В составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
• В составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хладимиоза;
• В составе комплексной терапии туберкулеза легких.

У детей старше 7 лет препарат применяют:

• Для лечения гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания (лактации);
• Детский возраст (до 7 лет);
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

В период беременности, в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 7 лет применение препарата противопоказано. Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым применяют препарат в дозировке 125 мг:

• Для лечения гриппа и ОРВИ препарат назначают по 125-250 мг в сутки, в течение 1-2 дней, затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза - 0,75 г (6 таблеток).
• Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 4-6 недель. Курсовая доза - 0,75 г (6 таблеток).
• Для лечения вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем переходят на прием - по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза - 1,25 мг (10 таблеток).
• При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза - 2 г (16 таблеток).
• При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза составляет 2,5 г (20 таблеток).
• При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2,5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг в сутки через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1,25 г (10 таблеток) до 2,5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата варьируется от 3,75 г до 5 г, длительность лечения составляет 3,5-6 мес.
• При остром гепатите С в первый и второй день лечения препарат назначают в дозе 125 мг в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч.. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).
• При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2,5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг в сутки через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 2,5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза - 5 г (40 таблеток), длительность лечения составляет 6 мес.
• При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки в первые два дня лечения^ затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность лечения 3-4 недели. Рассеянный склероз - по 125 мг в сутки через 48 ч (всего 10 таблеток).
• Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза -1,25 - 2,5 г (10-20 таблеток).
• При урогенитальном и респираторном хламидиозе препарат назначают в дозе 125 мг в сутки в течение первых 2 дней, затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза -1,25 г (10 таблеток).
• При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).

Детям старше 7 лет применяют препарат в дозировке 60 мг.

• При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки после еды в первые 2 дня лечения и на 4-й день лечения (через 48 часов после приема второй таблетки). Курсовая доза - 0,18 г (3 таблетки).
• При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 60 мг через 48 ч на 4-й и 6-ой дни. Курсовая доза - 0,24 г (4 таблетки).

Предостережения, контроль терапии

Меры предосторожности при применении. 1 таблетка препарата в дозировке 60 мг содержит: 40 мг лактозы моногидрата (около 0,004 хлебных единиц (ХЕ)). 1 таблетка препарата в дозировке 125 мг содержит: 54 мг лактозы моногидрата (около 0,0054 хлебных единиц (ХЕ)). Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача. В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций препарат применяют под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении в рекомендованных дозах нет.

Побочные эффекты

Возможные побочные действия при применении. Аллергические реакции. Диспепсические явления, кратковременный озноб. В случае развития перечисленных побочных реакций срочно обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками, лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. Препарат в дозировке 60 мг (для детей с 7 лет) отпускают по рецепту. Препарат в дозировке 125 мг отпускают без рецепта.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.