Кальция глюконат

Производитель: Биннофарм (Россия)
РУ: лп-000410
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Кальциево-фосфорного обмена регулятор
АТХ: A12AA03Calcium gluconate
EphMRA: A12Aпрепараты кальция
Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: кальция глюконата моногидрат 100 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятель­ности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания

Лечение острой гипокальциемии.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата, гиперкальциемия (в т.ч. у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами, нефроуролитиаз (кальциевый); для внутримышечного введения: детский возраст.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), нефрокальциноз, заболевания сердца, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.

Способ применения и дозы

Кальция глюконат вводят внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно взрослым, детям - внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Лечение острой гипокальциемии

Нормальная концентрация кальция в плазме крови находится в пределах от 2,25-2‚75 ммоль или 4,5-5,5 мЭкв на литр. Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови. На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови. Взрослым вводят по 5-10 мл 10 % раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10 % раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10 % раствора.

При гипокальциемической тетании первоначально внутривенно вводится 10 мл 10 % раствора, зa которым должна следовать продолжительная инфузия приблизительно 40 мл в сутки. Также следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

При гипокальциемической тетании у новорожденных доза должна составлять 0,3 мл 10 раствора на кг массы тела (0,07 ммоль/кг).

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах

Взрослым вводят по 5-10 мл 10 % раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10 % раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10 % раствора.

Предостережения, контроль терапии

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям вводят медленно, в течение 2-3 минут.

При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходит.

Пациент во время иньекции должен находиться в положении лежа под тщательным мониторингом ЧСС и ЭКГ.

Из-за риска местного раздражения внутримышечные иньекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная иньекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Bo время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

При внутривенном введении кальция глюконата, в исключительных случаях, пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.

Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, саркоидозом (болезнь Бека), у пожилых пациентов. Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

При одновременном применении с другими лекарственными препаратами требуется наблюдение врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

Побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие нарушения: ощущение тепла, потливость.

Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении - боль или эритема ( < 1:10, ≥ 1:100), при нарушении техники внутримышечного введения - инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении - гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции). Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Передозировка

Симптомы гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, полидипсия, дегидратация, мышечная слабость, боль в костях, кальцификация почек, сонливость, гиперсомния, спутанность сознания, повышение артериального давления, в тяжелых случаях - аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.

Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидратацию, при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости. Для снижения концентрации кальция в сыворотке крови может применяться кальцитонин.

Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция, однако не следует применять «тиазидные» диуретики, поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится, если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии. Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия сердечных гликозидов).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 20 до 35 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.