Кальций-д3 актавис

Производитель: Актавис Групп (Ирландия)

РУ: лср-006120/10

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Кальциево-фосфорного обмена регулятор

АТХ: A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами

EphMRA: A12A препараты кальция

Форма выпуска: таблетки жевательные шоколадные

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 таблетка жевательная шоколадная содержит:

Активные вещества:

•         кальция гидрофосфат 333,34 мг
•         кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция)
•         колекальциферол (Витамин D ₃ ) 400 ME (гранулят** 850/40мг).

Вспомогательные вещества:

•         маннитол,
•         аспартам (Е 951)
•         повидон - К90 (пласдон - К90)
•         лактоза 200
•         какао-бобы порошок
•         краситель коричневый шоколадный
•         ванилин
•         ароматизатор шоколадный
•         магния стеарат
•         тальк.

1 таблетка жевательная мятная содержит:

Активные вещества:

•         кальция гидрофосфат 333,34 мг
•         кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция)
•         колекальциферол (Витамин D 3) 400 ME (гранулят** 850/40мг).

Вспомогательные вещества:

•         маннитол, аспартам (Е 951)
•         повидон - К90 (пласдон - К90)
•         лактоза 200
•         повидон - К30 (поливидон - К30)
•         ароматизатор мятный F 5385
•         магния стеарат
•         тальк.

** - Витамин D 3 диспергирован в желатиново-сахарозной матрице (покрытой кукурузным крахмалом). Гранулят содержит dl - a -токоферол в качестве антиоксиданта.

Описание лекарственной формы

Для таблеток жевательных шоколадных

круглые таблетки коричневого цвета, с маркировкой " ALPHARMA " с одной стороны, с характерным шоколадным запахом. Допускается наличие вкраплений.

Для таблеток жевательных мятных

круглые таблетки белого цвета, с маркировкой " ALPHARMA " с одной стороны, с характерным мятным запахом.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D ₃ в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.

Кальций

Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Колекальциферол (Витамин D ₃ )

Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са²⁺) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D ₃ его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D -витамин зависимого транспортного механизма.

Показания

восполнение дефицита кальция и витамина D 3 в организме, особенно во время повышенной потребности - детский возраст в период интенсивного роста, пожилой возраст, период менопаузы, беременность и лактация.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
•         гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
•         гиперкальциурия;
•         нефролитиаз;
•         активная форма туберкулеза;
•         гипервитаминоз витамина D ₃ ;
•         одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D ₃ ;
•         декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
•         остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
•         фенилкетонурия (содержит аспартам);
•         тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
•         детский возраст до 12 лет;
•         дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью:

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Применение при беременности и кормлении грудью

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D ₃ в организме взрослым и детям старше 12 лет - 1 таблетку 1 раз в сутки.

Во время беременности и в период лактации - 1 таблетку раз в сутки.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Предостережения, контроль терапии

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Са²⁺ с мочой и концентрацию Са²⁺ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д₃ из др. источников.

Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Са²⁺ и витамин D ₃ . Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

У пожилых людей потребность в Са²⁺ составляет 1.5 г/сут, в витамине D 3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы:

снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы:

полиурия, нарушение функции почек.

Прочие:

аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

При передозировке возможны следующие симптомы: жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 2.6 ммоль/л).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.

Взаимодействие

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция.

При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Актавис.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно- кишечном тракте витамина D 3 и требуют повышения их дозы.

При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D 3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Д3 Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.