Кабивен периферический

РУ: лс-000418
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Питания парентерального средство
EphMRA: K1D2жирные эмульсии в комбинациях
Форма выпуска: эмульсия для инфузий
Тип: ЛС
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Кабивен® периферический выпускается в трехкамерном мешке и представлен в трех объемах.

Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:

Объем мешка

2400 мл



1920 мл

1440 мл



Глюкоза 11%

1475 мл



1180 мл

885 мл



Вамин 18 Новум

500 мл



400 мл

300 мл



Интралипид 20%

425 мл



340 мл

255 мл



Энергетическая

Ценность

1700 ккал



1400 ккал

1000 ккал



Состав:

после смешивания 3-х камер: Активные компоненты:

2400 мл 1920 мл

1440 мл



соевых бобов масло



85 г

68 г

51 г



глюкозы (декстрозы)



178 г

143 г

107 г



моногидрат что соответствует декстрозе безводной

162 г

130 г

97 г



L-аланин



8,0 г

6,4 г

4,8 г



L-аргинин



5,6 г

4,5 г

3,4 г



L-аспарагиновая кислота



1,7 г

1,4 г

1,0 г



L-валин



3,6 г

2,9 г

2,2 г



L-гистидин



3,4 г

2,7 г

2,0 г



Глицин

(аминоуксусная кислота)



4,0 г

3,2 г

2,4 г



L-глутаминовая кислота



2,8 г

2,2 г

1,7 г



L-изолейцин



2,8 г

2,2 г

1,7 г



L-лейцин



4,0 г

3,2 г

2,4 г



L-лизин гидрохлорид



5,6 г

4,5 г

3,4 г



что соответствует лизину



4,5 г

3,6 г

2,7 г



L-метионин



2,8 г

2,2 г

1,7 г



L-пролин



3,4 г

2,7 г

2,0 г



L-серин



2,2 г

1,8 г

1,4 г



L-тирозин



0,12 г

0,092 г

0,069 г



L-треонин



2,8 г

2,2 г

1,7 г



L-триптофан



0,95 г

0,76 г

0,57 г



L-фенилаланин



4,0 г

3,2 г

2,4 г



кальция хлорида дигидрат

0,49 г

0,39 г

0,29 г

что соответствует кальцию хлориду

0,37 г

0,30 г

0,22 г

натрия глицерофосфат (безводный)

2,5 г

2,0 г

1,5 г

магния сульфата гептагидрат

1,6 г

1,3 г

0,99 г

что соответствует магнию сульфату

0,80 г

0,64 г

0,48 г

калия хлорид

3,0 г

2,4 г

1,8 г

натрия ацетата тригидрат

4,1 г

3,3 г

2,5 г

что соответствует натрию ацетату

2,4 г

2,0 г

1,5 г

вспомогательные компоненты:

фосфолипиды яичного желтка

5,1 г

4,1 г

3,1 г

глицерол (безводный)

9,4 г

7,5 г

5,6 г

кислота уксусная ледяная

q.s. для коррекции pH



натрия гидроксид

q.s. для коррекции pH



вода для инъекций

до 2400 мл

до 1920 мл

до 1440 мл

Что соответствует:

- Аминокислоты

57 г

45 г

34 г

- Азот

9,0 г

7,2 г

5,4 г

- Жиры

- Углеводы

85 г

68 г

51 г

- глюкоза (безводная)

162 г

130 г

97 г

- Энергия

- всего

1700 ккал

1400 ккал

1000 ккал

- небелковая

1500 ккал

1200 ккал

900 ккал

- Электролиты

- натрий

53 ммоль

43 ммоль

32 ммоль

- калий

40 ммоль

32 ммоль

24 ммоль

- магний

6,7 ммоль

5,3 ммоль

4 ммоль

- кальций

3,3 ммоль

2,7 ммоль

2 ммоль

- фосфат

18 ммоль

14 ммоль

11 ммоль

- сульфат

6,7 ммоль

5,3 ммоль

4 ммоль

- хлорид

78 ммоль

62 ммоль

47 ммоль

- ацетат

65 ммоль

52 ммоль

39 ммоль



















Осмоляльность около 830 мосмоль/кг воды

Осмолярность около 750 мосмоль/л

Описание:

Глюкоза 11% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц.

Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц.

Интралипид 20% - белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия.

При смешивании содержимого трех камер - белого цвета эмульсия.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе и для метаболизма аминокислот.

Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного; выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении) который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Фармакокинетика

ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8 + 1,5 г триглицеридов/кг/сут.

Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем внутривенных инфузии, принципиально такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

ГЛЮКОЗА

Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Показания

Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

  • Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата
  • Выраженная гиперлипидемия
  • Выраженная печеночная недостаточность
  • Выраженные нарушения свертывания крови
  • Врожденные нарушения метаболизма аминокислот
  • Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации
  • Острая фаза шока
  • Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 Ед/час
  • Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов
  • Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.
  • Гемофагоцитарный синдром
  • Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома)

С осторожностью: 

при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоиза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® периферического больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови; у больных с метаболическим ацидозом (напр., молочнокислым ацидозом); у больных с повышенной осмолярностью крови и больных, нуждающихся в плазмозамещающей терапии; у больных, имеющих тенденцию к задержке электролитов.

Кабивен® периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® периферический может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).

Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных исследований безопасности Кабивена® периферического в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена® периферического беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/выгода.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Растворы Кабивена® периферического имеют осмоляльность 830 мосм/кг НгО, и поэтому могут вводиться в периферические или центральные вены. Это относится как взрослым, так и к детям.

Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в декстрозе, липидах и аминокислотах. Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать декстрозу.

Кабивен® периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе размера мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1,0-2,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут.

У пациентов без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7- 1,0 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0,10-0,15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена периферического® на 1 кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза

Взрослые

40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера) для пациента весом 64 кг и обеспечивает поступление 0,96 г аминокислот/кг/сут (0,16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2,7 г декстрозы/кг/сут и 1,4 г липидов/кг/сут.

Дети

Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы, соответственно 0,49-0,98 г/кг, 0,34-0,67 г/кг и 0,95-1,9 г/кг), и дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза 40 мл/кг/сут.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии:

Максимальная скорость инфузии декстрозы составляет 0,25 г/кг/час.

Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/час.

Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/час.

Скорость инфузии не должна превышать 3,7 мл/кг/час, что соответствует дозе декстрозы, аминокислот и липидов, соответственно 0,25 г/кг, 0,09 г/кг и 0,13 г/кг. Рекомендуемая длительность инфузии одного мешка препарата для периферического применения составляет 12-24 часа.

Инстуукиия по использованию трехкамерного мешка

  • Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка
  • Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.
  • При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.
  • Положите мешок на стол; придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
  • Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.
  • Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.
  • Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.
  • Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.
  • Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Примечание: Раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена® периферического технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент Кабивена® периферического: Вамин, Интралипид и раствор глюкозы могут применяются в виде отдельных препаратов.

Предостережения, контроль терапии

Особык указания

При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов. Это рекомендуется осуществлять путем измерения уровня триглицеридов в плазме крови через 5-6 часов после последнего приема жиров.

Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата, который следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.

Нарушения электролитного и водного баланса (напр., аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) следует корректировать до начала инфузии.

В начале любой внутривенной инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.

Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени

При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.

У больных с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.

Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния больного.

В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.

При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в Кабивене® периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (напр., концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 часов.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.

У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Кабивен® периферический не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови.

Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов.

Добыв остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Для проведения полного парентерального питания следует дополнительно вводить микроэлементы и витамины.

Побочные эффекты

Данные о побочных эффектах при правильном введении чрезвычайно редки:

  • аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница)
  • изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия,
  • повышение активности ферментов печени,
  • гемолиз,
  • ретикулоцитоз,
  • абдоминальные боли,
  • тромбофлебит при инфузии в периферические вены, головная боль,
  • приапизм.

Передозировка

Синдром жировой перегрузки.

Нарушенная способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой.

Лечение

Прекращение инфузии липидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеин-липазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Взаимодействие

Кабивен® периферический можно смешивать только с теми лекарствами и питательнымирастворами, для которых подтверждена совместимость с ним:

  • Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский.
  • Солувит Н.
  • Аддамель Н.
  • Дипептивен.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после смешивания с добавками.

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие.

После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 часов при 25°С.

Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре 2°-8° С, после чего смесь следует использовать в течение 24 часов.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.