Ипратропиум стери-неб
Состав
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.
Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакодинамика
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания различных бронхоспазмирующих агентов, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 минут, достигая максимума через 1-2 часа, и продолжается до 6 ч (иногда – до 8 ч).
Фармакокинетика
Абсорбция крайне низкая. До 90% ингалационной дозы проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулируется. Период полувыведения препарата, попавшего в бронхиальное дерево, составляет 3,6 часа; 70% от этой дозы выводится с мочой. Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.
Показания
Обратимая обструкция дыхательных путей, в том числе при хронический обструктивной болезни легких, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
- Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата;
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат Ипратропиум Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов – небулайзеров (см. раздел «Техника использования препарата» настоящей инструкции).
Взрослым (в том числе пожилые) и детям старше 12 лет: По 2,0 мл (40 капель = 500 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 8,0
Детям от 6 до 12 лет: по 1,0 мл (20 капель = 250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 мл
Детям до 6 лет: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 100-250 мкг) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 мл. Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида.
Предостережения, контроль терапии
Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма. При снижении эффективности препарата следует обратится к врачу. Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).
Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб. Следует избегать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Техника использования препарата
- Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
- Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
- Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (Рис.1).
- Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
- Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис.3)
- Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
- Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
- Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
- Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
- Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.
Побочные эффекты
Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты. Редко: запор, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиение, парез аккомодации.
Аллергические реакции – кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ, лица, ларингоспазм и др.проявления анафилаксии. При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.
Передозировка
Вследствие вдыхания дозы 5 мг наблюдается тахикардия, но единичные дозы по 2 мг у взрослых и по 1 мг у детей не вызывали побочного действия. Единичная пероральная доза ипратропия бромида, равная 30 мг, вызывает незначительные проявления системного антихолинегического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Усиливает бронхолитический эффект β2-адреномиметиков и ксантиновых производных. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими лекарственными средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении усиливает действие других антихолинергических средств – аддитивное действие.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25ºС в защищенном месте. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
