Интетрикс
Состав
Состав на одну капсулу:
Активные компоненты: тилихинол* 50 мг, тилихинола лаурилсульфат (тилихинол N-додецил сульфат) 50 мг, тилброхинол 200 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 90 мг, крахмал кукурузный 30 мг. Масса содержимого капсулы 420 мг.
Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) около 2%, желатин до 100%.
Крышечка капсулы: азорубин (Е122) около 0,6619%, индигокармин (индиготин (Е132)) около 0,0286%, титана диоксид (Е171) около 0,6666%, желатин до 100%.
* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 0,0652 г до 0,0722 г (теоретически 0,0687 г).
Описание:
Твердые желатиновые капсулы №1; корпус капсулы непрозрачный, белого цвета, крышка - непрозрачная, темно-красного цвета. Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.
Фармакодинамика
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав препарата Интетрикс®. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амеб. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Максимальная концентрация в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.
У здоровых добровольцев, также как и у пациентов тилихинол и тилброхинол быстро абсорбируются, конъюгируя в печени (1-й путь метоболизма) до поступления в системный кровоток.
Оба вещества быстро экскретируются с мочой: около 40% и 80% дозы для тилихинола и тилброхинола соответственно, в основном (99%) в объединенной форме.
Фармакокинетические параметры не зависят от частоты приема. Кумуляция тилихинола и тилброхинола мала (коэффициент кумуляции менее 1,5). В состоянии равновесия параметры выведения тилихинола близки по значению у здоровых добровольцев и у пациентов: период полувыведения равен 3,3 ч± 1,9 и 3,1 ч± 1,8 соответственно.
Разница между тилихинолом и тилброхинолом следующая:
- после многократного применения в образцах сыворотки в неизмененном виде обнаруживается только тилброхинол;
- тилихинол (свободный или в конъюгированной форме) экскретируется с мочой в значительно большем количестве и быстрее, чем тилброхинол.
Все это позволяет предположить, что тилброхинол в свободной и в конъюгированной формах более активно персистирует в организме, чем тилихинол.
Показания
Взрослым: хронический кишечный амебиаз (в комбинации с ЛС, действующими на тканевые формы амеб), амебоносительство (просветные формы амеб).
Противопоказания
- детский возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение препарата Интетрикс® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Доза:
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.
Способ применения:
Внутрь. Принимать капсулы целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды.
Предостережения, контроль терапии
При повышении активности "печеночных" трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение препарата Интетрикс® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения отсутствуют.
Побочные эффекты
Кожные аллергические реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
В случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и неврит зрительного нерва.
При приеме препарата - возможно повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможен риск развития гепатотоксичности, необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и протромбина, а также концентрацию протромбина.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
