Изониазид

Производитель: Розфарм (Россия)
РУ: р n001357/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Противотуберкулезное средство
АТХ: J04AC01Isoniazid
EphMRA: J4A1противотуберкулезные препараты однокомпонентные
Форма выпуска: таблетки
Тип: ЛС
Действующее вещество
Изониазид
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

Активный компонент: изониазид… 0,1 г или 0,3 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и фаской, для таблеток с дозировкой 0,3 г - с риской.

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство; действует бактерицидно, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (прием во время еды снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации 2 ч. Связь с белками плазмы - 80%. Период полувыведения 3 ч (внутрь - 600 мг) и 5.1 ч (900 мг). При повторных назначениях период полувыведения укорачивается до 2-3 ч. Присутствует в эффективных концентрациях во многих тканях и биологических жидкостях, включая спиномозговую. Проникает через гемато-энцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем ацетилирования до неактивных продуктов. Выводится около 30% дозы (половина - в неизмененном виде) почками, с желчью.

Показания

Туберкулез (любой локализации, у взрослых и детей, лечение и профилактика, в том числе в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, эпилептический синдром, полиомиелит (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма, псориаз, хроническая почечная недостаточность, гепатит, цирроз печени, флебит.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 600-900 мг/сут в 1-3 приема, максимальная разовая доза - 600 мг, суточная - 900 мг; детям - по 5-15 мг/кг/сут, кратность приема - 1-2 раза в сутки, максимальная доза - 500 мг/сут.

С целью профилактики - внутрь, по 5-10 мг/кг/сут в два приема в сутки, в течение 2 мес. В период беременности и при тяжелой форме легочно-сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии не следует назначать в дозах больше 10 мг/кг.

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью - тяжелая форма сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, распространенный атеросклероз, заболевание нервной системы, гипотиреоз, беременность (не назначать в дозе выше 10 мг/кг).

Одновременное употребление алкоголя способствует усилению гепатотоксических реакций.

Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с др. противотуберкулезными препаратами.

В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая нейропатия, психозы. У больных эпилепсией могут учащаться судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, токсический гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия.

Передозировка

Симптомы: периферическая полинейропатия (лечение - витамины Вб, Вь Вп, АТФ, глютаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиопроцедуры); судороги (лечение - в/м витамин Вб - 200-250 мг, в/в 40% раствор глюкозы - 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата -10 мл, диазепам); нарушение функции печени (лечение - метионин, липамид, АТФ, витамин В12).

Взаимодействие

Совместим со всеми противотуберкулезными средствами (кроме циклосерина); вероятность побочных эффектов снижается при комбинировании с витаминами Вб и глутаминовой кислотой, увеличивают - ингибиторы МАО.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Список Б.

В сухом защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.