Зорекс
Состав
Одна капсула содержит:
Активные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат - 7,0 мг или 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный - 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 30,0 мг или 50,0 мг, повидон - 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,0 мг или 8,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые:
корпус: титана диоксид Е 171 - 2,0000 %, желатин до 100 %;
крышка: титана диоксид Е 171 - 1,0000 %, краситель азорубин Е 122 - 0,0500 %, желатин до 100 %.
Описание:
Капсулы № 0 для дозировки 150 мг + 7 мг и капсулы № 00 для дозировки 250 мг + 10 мг, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Фармакодинамика
Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приёме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте - 15-20 мин. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 7,5 ± 0.46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.
Показания
- Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);
- алкоголизм (в составе комплексной терапии);
- острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.
Возникновение аллергических реакций при предыдущем приеме препарата.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.
Применение при беременности и в период лактации
Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой.
Для профилактики похмелья - после приема алкоголя 1 капсула (250 мг + 10 мг) вечером перед сном.
Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: по 1 капсуле (250 мг + 10 мг) 1-2 раза в сутки (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия), а кратность приема следует довести до 3 раз в сутки. Препарат следует принимать 3-7 дней, до прекращения симптомов интоксикации.
При алкоголизме: по 1 капсуле (150 мг + 7 мг) 1-2 раза в сутки, в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на димеркаптопропансульфонат натрия и кальция пантотенат).
При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов 300-1000 мг (по димеркаптопропансульфонату натрия) в сутки на 2-3 приема, в течение 7-10 дней.
Предостережения, контроль терапии
При пострегистрационном применении препарата «очень редко» зарегистрированы тяжелые аллергические реакции: синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Побочные эффекты»). Прием препарата в случае возникновения аллергических реакций при его предыдущем приеме, противопоказан (см. раздел «Противопоказания») в связи с риском усиления тяжести аллергической реакции из-за сенсибилизации (повышения чувствительности организма к воздействию раздражителя, вызывающего аллергическую реакцию за счет выработки антител).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Побочные эффекты
Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).
Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода), синдром Лайелла, конъюнктивит. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.
При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Передозировка
Проявления передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.
Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных препаратов, симптоматическая терапия, в острых случаях оксигенотерапия, введение декстрозы.
Взаимодействие
Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелыхметаллов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Условия и сроки хранения
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
