Зовиракс
Состав
Действующее вещество: ацикловир (микронизированный) 3,0 г.
Вспомогательное вещество: вазелин белый до 100,0 г.
Описание:
Мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная, маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакодинамика
Ацикловир - противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом его токсичность для клеток млекопитающих очень мала.
После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Фармакокинетика
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при наружном применении глазной мази Зовиракс. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причем в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Показания
Лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
Беременность и лактация:
Фертильность
Информация о влиянии препарата Зовиракс, таблеток или препарата Зовиракс, лиофилизата для приготовления раствора для инфузий на женскую фертильность отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что принимаемый внутрь ацикловир в дозах до 1 г в сутки до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.
Беременность
В пострегистрационном периоде при применении ацикловира в любой лекарственной форме женщинами во время беременности не было отмечено увеличения числа врожденных пороков у детей по сравнению с общей популяцией; при этом выявленные врожденные пороки не характеризовались единообразием или закономерностями, указывающими на общую причину их возникновения. При системном применении ацикловира не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия у кроликов, крыс или мышей при проведении признанных на международном уровне стандартных тестов.
В нестандартном тесте на крысах при подкожном введении препарата в высоких дозах, оказывающих токсическое воздействие на организм самки, наблюдали пороки развития плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает вероятность неизвестного риска для плода.
Период грудного вскармливания
Ограниченные клинические данные показывают, что препарат обнаруживается в грудном молоке при системном применении, однако, количество препарата, которое получит ребенок при грудном вскармливании, будет незначительно.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети
Полоску мази длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 часов. Лечение необходимо продолжать еще в течение 3 дней после заживления.
Предостережения, контроль терапии
Пациентов следует проинформировать о возможном появлении легкого преходящего ощущения жжения сразу после нанесения препарата.
Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.
Препарат Зовиракс, мазь глазная следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия тубы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата Зовиракс, мазь глазная.
В связи с природой наблюдаемых нежелательных явлений невозможно однозначно определить, какие явления обусловлены применением препарата, а какие самим заболеванием. В качестве основы для определения частоты таких явлений в пострегистрационном периоде используют данные из спонтанных сообщений.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень реакция редко: гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий. Часто: преходящее легкое ощущение жжения сразу после нанесения мази; конъюнктивит. Редко: блефарит..
Передозировка
При случайном проглатывании полного содержимого тубы с препаратом Зовиракс, мазь глазная в количестве 135 г возникновение нежелательных реакций не ожидается.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
При температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
