Зирган

Производитель: Лаборатуар Теа (Франция)

РУ: лп-000988

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противовирусные средства

АТХ: S01AD09 Ganciclovir

EphMRA: S1D препараты для лечения заболеваний глаз противовирусные

Форма выпуска: гель глазной

МНН: Ганцикловир

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 г геля глазного содержит:

Активное вещество: 

Ганцикловир 1,5 мг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 75 мкг, карбомер 4,83 мг, сорбитол 50 мг, натрия гидроксид ск. потр. до рН 7,4, вода очищенная до 1 г.

Описание 

Бесцветный гель

Фармакодинамика

Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов Простого герпеса первого и второго типа.

В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира - ганцикловиртрифосфат.

Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.

Фармакокинетика

После инсталляции препарата в глаз 5 раз в день в течение 11 — 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0,013 мкг/мл (0=0,037).

Показания

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому из компонентов препарата; беременность и кормление грудью; детский возраст до 12 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем по 1 капле 3 раза в день, в течение 7 дней.

Длительность лечения не должна превышать 21 день.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим ЗИРГАН®, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60 %), раздражение глаза (20 %), точечный кератит (5 %) и гиперемия конъюнктивы (5 %).

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие

Не выявлено.

Условия и сроки хранения

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года. После вскрытия тубы - 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.