Дротаверин-эллара

Производитель: Эллара (Россия)

РУ: лс-001982

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Спазмолитическое средство

АТХ: A03AD02 Дротаверин

EphMRA: A3A спазмолитики и холиноблокаторы простые

Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

МНН: Дротаверин

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 20,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1,0 мг; этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на абсолютный) - 66,0 мг; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытая глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с бел­ками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного проис­хождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Детский возраст. Период родов. Период кормления грудью.

С осторожностью:

Применять с осторожностью при наличии в анамнезе артериальной гипотензии и во время беременности.

Беременность и лактация:

В период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

Взрослые: суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Предостережения, контроль терапии

При внутривенном введении Дротаверина пациент должен находится в горизонтальном положении (риск коллапса).

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать развитие аллергических реакций, включая анафилактический шок и бронхоспазм у чувствительных к сульфитам лиц, особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения следует избегать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, ощущение жара, потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления, при внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота (при быстром внутривенном введении), запоры.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбуди­мость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В защищенном от света при температуре от 15 °С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.