Дротаверин-эллара
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1,0 мг; этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на абсолютный) - 66,0 мг; вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание: Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытая глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Детский возраст. Период родов. Период кормления грудью.
С осторожностью:
Применять с осторожностью при наличии в анамнезе артериальной гипотензии и во время беременности.
Беременность и лактация:
В период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно.
Взрослые: суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) - 40-80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Предостережения, контроль терапии
При внутривенном введении Дротаверина пациент должен находится в горизонтальном положении (риск коллапса).
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать развитие аллергических реакций, включая анафилактический шок и бронхоспазм у чувствительных к сульфитам лиц, особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения следует избегать.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, ощущение жара, потливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления, при внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота (при быстром внутривенном введении), запоры.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Взаимодействие
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В защищенном от света при температуре от 15 °С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
