Дитадрин

Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа (Польша)

РУ: п n014982/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Противоаллергическое средство комбинированное (h1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

АТХ: S01GA51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами

EphMRA: S1G1 офтальмологические анти-аллергические седства, антигистамины

EphMRA: S1G5 офтальмологические противоотёчные средства, симпатомиметики

Форма выпуска: капли глазные

МНН: Дифенгидрамин + Нафазолин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Состав на 1 мл:

действующие вещества: дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг; нафазолина нитрат 0,33 мг; вспомогательные вещества: борная кислота 19,0 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; бензалкония хлорид, раствор 0,2 мг; натрия гидроксид 10% до pH 4,4-5,6; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Дитадрин® является комбинированным препаратом, обладает антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.

Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.

Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, и его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин от момента применения. Действие продолжается 6 - 8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Появление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Показания

• обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
• воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.

Противопоказания

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст (до 2-х лет)

С осторожностью

• Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания.
• Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
• Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.
• Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 - 2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Предостережения, контроль терапии

Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.

Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

В виду возможного расстройства зрения, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.

Побочные эффекты

Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.

Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающей прогноз).

Передозировка

Симптомы:

Продолжительное или слишком частое применение препарата у детей до 6 лет может привести к заторможению ЦНС, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.