Динолак
Состав
100 мл эмульсии содержит:
Активные вещества: лактулоза (в пересчете на активное вещество) - 66,0 г, симетикон - 0,8 г;
Вспомогательные вещества: кислота лимонная - 0,125 г, повидон (поливинилпирролидон) - 2,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,45 г.
5 мл эмульсии содержит:
Активные вещества: лактулоза (в пересчете на активное вещество) - 3,3 г, симетикон - 0,04 г;
Вспомогательные вещества: кислота лимонная - 0,00625 г, повидон (поливинилпирролидон) - 0,1 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0225 г.
Описание
Мутная жидкость от почти бесцветной до желтого цвета, однородная по внешнему виду.
Фармакодинамика
Лактулоза - синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизмененном виде поступает в толстый кишечник.
Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза ферментируется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Бактериальная трансформация лактулозы приводит к снижению рН кишечного содержимого, накоплению короткоцепочечных жирных кислот и усилению перистальтики.
Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстой кишке, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая адсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов.
В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор).
Выведение из организма - с кишечным содержимым, только 3% препарата выводятся почками.
Симетикон - средство, обладающее пеногасящими свойствами. При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма. Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.
Показания
Запор, регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области. Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы/прекомы. Нормализация деятельности кишечника. Лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии. Восстановление нормофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
Противопоказания
Галактоземия, непроходимость кишечника, перфорация или риск перфорации стенок желудочно-кишечного тракта, непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), боль в животе неясного генеза (например, подозрение на аппендицит).
С осторожностью
Ректальные кровотечения неясной этиологии, колостома, илеостома, сахарный диабет.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Препарат Динолак® можно применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).
При запоре:
- дети до 1 года: 5 мл/сут;
- дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
- дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
- дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут.
Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилактика печеночной прекомы/комы: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. У пожилых пациентов, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется, так как системное действие лактулозы очень незначительно.
При применении у детей и подростков до 18 лет - безопасность и эффективность применения лактулозы у детей и подосткой с печеночной энцефалопатией в вoзрасте до 18 лет не установлена в связи с отсутствием клинических данных.
При дисбактериозе кишечника: дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 1-2 paзa в день. Доза подбирается индивидуально. При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Взбалтывать перед употреблением.
Предостережения, контроль терапии
B случае возникновения боли в животе неясной этиологии до начала приема препарата или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема необходимо проконсультироваться с врачом. У детей на фоне терапии препаратом возможно возникновение расстройства рефлекса опорожнения кишечника.
Периодический контроль концентрации электролитов в плазме крови должен проводиться при длительном приеме высоких доз препарата (при терапии печеночной энцефалопатии), особенно у пожилых пациентов.
Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Динолак® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, выполнению другой работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные эффекты
В случае применения повышенных доз препарата при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто ( > 1/10): диарея.
Часто ( > 1/100, < 1/10): тошнота, рвота, боль в области живота.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует корректировки дозы.
Взаимодействие
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.
При одновременном применении препарата с тизидными и петлевыми диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение выведения калия; с препаратами, вызывающими запор (опиаты, гидроксид алюминия) возможно ослабление действия лактулозы; с сердечными гликозидами - возможно усиление их фармакологического действия.
Условия и сроки хранения
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
