Состав на одну ампулу:
активное вещество: димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид) - 10 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным‚ седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся артериальной гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 ч.
Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных c глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
B составе комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, морская и воздушная болезнь.
Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.
Применение при беременности и в период лактации
Применение дифенгидрамина при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл 1 % раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 ч.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев - 2,0 мл (20 мг), от 1 года до 3 лет - 4,0 мл (40 мг), от 4 до 6 лет - 6,0 мл (60 мг), от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления алкогольных напитков.
Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, тремор, парестезии, неврит, судороги, сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации движения, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, бронхов, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны мочеполовой системы: учащение или затруднение мочеиспускания, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость слизистой оболочки полости рта, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя применять эпинефрин и аналептики.
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.