Диклофенак
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: диклофенак натрия - 100 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновной, лактоза, поливинилпирролидон К30, магния стеарат, тальк.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, диэтилфталат, титана диоксид, железа оксид красный.
Описание: Красновато-коричневые круглые, двояковыпуклые таблетки.
Фармакодинамика
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Диклофенак угнетает синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Фармакокинетика
Диклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Максимальная концентрация после приема таблеток ретард 100 мг достигается через 4 часа и составляет 0,5 мкг/мл. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает на 2-4 часа позже, чем в плазме. При приеме внутрь около 50% диклофенака метаболизируется в печени "при первом прохождении". Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. Период полувыведения - 1-2 часа. Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизменном виде экстретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания
Диклофенак применяется при:
- Острых артритах различного генеза (в том числе и при подагре);
- Хронических артритах, в особенности при ревматических артритах (хронические полиартриты);
- Анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника;
- Артрозах и спондилоартрозах (состояния воспаления при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника);
- Ревматизме мягких тканей;
- Болезненных отеках и воспалениях после травм и оперативных вмешательствах;
- Неревматических воспалительных болевых состояниях.
Противопоказания
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- Сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- Повышенная чувствительность к диклофенаку или компонентам препарата;
- Нарушения кроветворения неясной этиологии;
- III триместр беременности;
- В детском возрасте до 6 лет.
С осторожностью:
С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой носа, диспепсическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных оперативных вмешательств, в первом и втором триместрах беременности и период лактации, а также лицам пожилого возраста. Из-за высокого содержания действующего вещества таблетки ретард по 100 мг не рекомендуется назначать детям до 18 лет.
Способ применения и дозы
Устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Максимальная суточная доза - 150 мг. Таблетки ретард обычно назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Таблетки следует принимать до еды не разжевывая, запивая водой.
Предостережения, контроль терапии
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях замечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно- кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, асептический менингит.
Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит.
Со стороны почек: редко отеки, в отдёльных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).
Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При одновременном применении Диклофенака и:
- Дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повыситься уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
- Диуретиков и гипотензивных средств - может снизиться действие этих средств;
- Калийсберегающих диуретиков - может наблюдаться гиперкалиемия;
- Других НПВС или глюкокортикоидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
- Ацетилсалициловой кислотой - может наблюдаться понижение уровня концентрации Диклофенака в сыворотке крови;
- Циклоспорина - может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;
- Противодиабетических средств - может вызвать гипо или гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
- Метотрексата в течение 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
- Антикоагулянтов - необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Приведенная научная информация, содержащая описание активных веществ лекарственных препаратов, является обобщающей. Содержащаяся на сайте информация не должна быть использована для принятия самостоятельного решения о возможности применения представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
