Диклонат п

Производитель: Плива (Хорватия)
РУ: п n015601/01
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ: M01AB05Diclofenac
EphMRA: M1A1антиревматические нестероидные монопрепараты.
Форма выпуска: суппозитории ректальные
Тип: Лекарственное средство
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

действующее вещество : диклофенак;

1 суппозиторий содержит диклофенак натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, триглицериды средней цепи (миглиол 812), твердый жир.

Фармакодинамика

Диклофенак - это производное фенилуксусной кислоты. Он оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие путем угнетения синтеза простагландинов и уменьшение таким образом всех проявлений воспаления.

Фармакокинетика

Диклофенак быстро абсорбируется после ректального применения. В результате метаболического эффекта первого прохождения только 50-60% дозы достигает в неизмененном виде системной циркуляции. Препарат проникает в синовиальную жидкость и в результате более медленного вывода достигает в ней более высоких концентраций, чем в крови, примерно через 4:00 после применения. Это связано с подавлением синтеза простагландинов в синовиальной жидкости в течение 12-часового периода. Т ½составляет 1-2 часа из плазмы крови и 3-6 часов - из синовиальной жидкости. Диклофенак в значительных количествах определяется в печени, желчи, почках, крови, сердце и мышцах. Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов. Выводится диклофенак в виде глюкуронаты и сульфатов с мочой (65%) и желчью (35%).

Показания

  • Воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, включая спондилоартрит,
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей
  • посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком, особенно после стоматологических и ортопедических операций;
  • гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея и аднексит;
  • приступы мигрени
  • острые приступы подагры
  • как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся мучительным ощущением, например при фаринготонзиллите, отите.

В соответствии с общими терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата.

Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), кровотечение или перфорация.

Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.

Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (2 или более доказанных эпизодов язвы и кровотечения).

Последний триместр беременности (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

Печеночная недостаточность.

Почечная недостаточность.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) диклофенак противопоказан пациентам, у которых применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (например ибупрофена) может провоцировать возникновение приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.

Застойная сердечная недостаточность (СН II-IV).

Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Ишемическая болезнь сердца, у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.

Заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярная болезнь. Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.

Проктит.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени.

Не принимать внутрь только для ректального введения. Суппозитории нужно вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после опорожнения кишечника.

Начальная доза обычно составляет 100-150 мг / сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75-100 мг / сут.

Суточную дозу распределять на 2-3 приема.

Во избежание ночного боли или утренней скованности к приему препарата днем назначать Диклофенак в виде ректальных суппозиториев перед сном (суточная доза не должна превышать 150 мг).

При первичной дисменорее суточную дозу подбирать индивидуально, обычно она составляет 50-150 мг / сут. Начальная доза может быть 50-100 мг / сут, но в случае необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, составляющей

200 мг / сут.

Применение препарата следует начинать после возникновения первых болевых симптомов и продолжать несколько дней, в зависимости от динамики регрессии симптомов.

Для лечения приступов мигрени курс начинать в дозе 100 мг при проявлении первых признаков начала приступа. В случае необходимости в тот же день может быть применен другой суппозиторий (100 мг диклофенака). В случае необходимости в последующие дни лечения можно продолжить (суточная доза не должна превышать 150 мг, дозу распределять на 2-3 применения).

Детям старше 14 лет можно назначать суппозитории по 50 мг.

Пациенты пожилого возраста

Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Диклофенак не ухудшается к любому клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты нужно применять с осторожностью таким пациентам, поскольку они, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста или пациентам с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы также пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

Дети.

Детям старше 14 лет можно назначать суппозитории по 50 мг. Суппозитории препарата Диклофенак в дозе 100 мг не применять для лечения детей вследствие высокого содержания активного вещества.

Предостережения, контроль терапии

побочные эффекты

Риск возникновения побочных эффектов уменьшается, если назначать минимально эффективные дозы и применять препарат в течение короткого возможного промежутка времени.

Совместное применение с системными НПВП

Следует избегать совместного применения с системными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия доказательств, демонстрировали синергетическую активность при совместном применении и потенциальную возможность появления дополнительных побочных действий (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Пациенты старше 65 лет

С осторожностью назначать пациентам старше 65 лет, особенно рекомендуется применять самые эффективные дозы при лечении физически истощенных больных или больных старше 65 лет с низкой массой тела.

аллергические реакции

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, могут возникать аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции у пациентов, ранее не лечившихся этим препаратом.

инфекции

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, диклофенак может маскировать признаки и симптомы определенной инфекции благодаря своим фармакодинамическим свойствам.

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта

При применении всех нестероидных противовоспалительных мероприятий, включая диклофенак, сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвота кровью, мелены), образование язвы или перфорации, которые могли быть летальными, и возникали в любое время в течение лечения, с или без наличии меры симптомов или предыдущих тяжелых гастроэнтерологических осложнений. Такие случаи имели более тяжелые последствия у больных пожилого возраста. Если на фоне применения диклофенака возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, применение препарата следует прекратить.

Как и при применении всех нестероидных противовоспалительных мероприятий, включая диклофенак, больные с симптомами заболеваний желудочно-кишечного тракта или наличием кровотечений, перфораций или язв желудка и кишечника в анамнезе подлежат тщательному медицинскому наблюдению (см. Раздел «Побочные реакции»). Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации больше при увеличении дозы нестероидных противовоспалительных мероприятий, включая диклофенак, и у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией. Частота возникновения побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, которые могут быть летальными, выше у больных пожилого возраста.

С целью уменьшения риска гастроэнтерологической токсичности у больных с желудочно-кишечным язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у больных пожилого возраста лечение следует начинать и поддерживать на наименьшей эффективной дозе.

Для лечения таких пациентов и пациентов, которым необходимо принимать препараты, содержащие низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличивать риск гастроэнтерологических осложнений, следует учесть возможность применения комбинированной терапии с такими защитными препаратами как ингибиторы протонной помпы или мисопростол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Больным с гастроэнтерологической токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста следует сообщать врачу о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно желудочно-кишечные кровотечения).

С осторожностью назначать больным, принимающим сопутствующие препараты, повышающие риск возникновения кровотечений или язв, таких как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение нужен в случае, если диклофенак назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.

Во время длительного лечения Диклофенак назначать регулярный надзор за функциями печени в качестве меры предосторожности. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Диклофенак следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатиты, может проходить без продромальных симптомов. Предостережение необходимы в случае, если диклофенак применяют пациентам с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости с любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит возвращение к состоянию, которое предшествовало лечению.

Со стороны кожи

При применении нестероидных противовоспалительных средств включая диклофенак редко сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, некоторые из которых были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Оказывается, что риск появления таких реакций высокий в начале курса лечения: в большинстве случаев такие реакции появляются в течение первого месяца лечения. Применение диклофенака следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражениях слизистой оболочки или любых других признаках реакции гиперчувствительности.

Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная системы

Больным с высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением) назначать диклофенак следует с особой осторожностью. Поскольку риск возникновения кардиоваскулярных осложнений увеличивается с увеличением дозы и длительности применения диклофенака, следует применять минимальную эффективную дозу препарата в течение менее длительного времени. Следует регулярно просматривать необходимость назначения таких лекарств и ответ на их применение (см. Раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Для пациентов с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и / или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и рекомендации, поскольку в связи с приемом НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков.

Применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном лечении может быть связано с незначительным увеличением риска развития артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).

гематологические эффекты

Как и при применении других НПВП, во время длительного лечения диклофенаком следует контролировать анализы крови. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Пациентам с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями следует находиться под тщательным наблюдением.

Больные бронхиальной астмой

У больных бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, с отеком слизистых оболочек носа (при носовых полипах), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательного тракта (особенно связанных с аллергическими симптомами ринита) чаще чем у других пациентов возникают реакции на применение нестереоидних противовоспалительных средств, похожие на обострение бронхиальной астмы (так называемая аспириновая астма), отек Квинке, крапивница. Поэтому таким пациентам следует уделять особое внимание (включая готовность оказать неотложную медицинскую помощь). Это касается также пациентов с аллергическими реакциями на другие компоненты, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез простагландинов, диклофенак и другие нестероидные противовоспалительные средства могут вызвать бронхоспазм при применении больным бронхиальной астмой или больным с бронхиальной астмой в анамнезе.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

У больных с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск возникновения асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

В I триместре беременности и женщинам, которые стремятся забеременеть, диклофенак можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно. Препарат противопоказан в последнем триместре беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличился с менее чем 1% до 1,5%.

Не исключено, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийних потерь и летальности эмбриона / плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
  • нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнион.

Все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на мать и новорожденного также в конце беременности:

  • возможные удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах
  • торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.

Итак, диклофенак противопоказан на III триместра беременности.

Период кормления грудью

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, диклофенак не следует применять во время кормления грудью.

фертильность

Как и другие НПВС, диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, которые имеют осложнения с оплодотворением, или те, кто проходил обследование вследствие неспособности иметь детей, должны прекратить применение диклофенака.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Пациентам, у которых во время терапии препаратом возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость, нарушения со стороны центральной нервной системы, вялость или утомляемость, не следует управлять автотранспортом и другими механизмами.

Побочные эффекты

Побочные реакции изложенные ниже согласно классификации органов и систем MedDRA и по частоте их возникновения.

Частоты определены следующим образом:

очень часто ≥ 1/10,

часто ≥ 1/100 <1/10,

нечасто ≥ 1/1000 <1/100,

редко ≥ 1/10000 <1/1000,

очень редко <1/10000,

частота неизвестна - нельзя определить по имеющимся данным.

Нижеприведенные побочные реакции включают такие, что связывают как с краткосрочным, так и с длительным применением. 

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемии), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы

Редко реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок).

Очень редко ангионевротический отек (включая отек лица).

психические нарушения

Очень Рико: дезориентация, депрессия, бессонница, раздражительность, ночные кошмары, психотические нарушения.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Редко сонливость, утомляемость.

Очень редко парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, инсульт.

Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации, сенсорные нарушения, утомляемость.

Со стороны органов зрения

Очень редко: нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия.

Частота неизвестна: неврит глазного нерва.

Со стороны органов слуха

Часто вертиго.

Очень редко: нарушение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко усиленное сердцебиение, боль в груди, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны органов дыхания

Редко бронхиальная астма (включая затрудненное дыхание).

Очень редко пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие, анорексия.

Редко гастриты, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, диарея с примесью крови, дегтеобразный стул, язвы желудка и кишечника с или без кровотечения или перфорации (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста).

Очень редко колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмальный стеноз кишечника, панкреатит.

Частота неизвестна: ишемический колит.

гепатобилиарной системы

Часто: повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Редко гепатит, желтуха, печеночные расстройства.

Очень редко молниеносный гепатит, печеночный некроз, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто кожные высыпания.

Редко: крапивница.

Очень редко: поражение кожи в виде пузырчатки, экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эритродермий (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, пурпура (включая болезнь Геноха-Геноха), эритема , зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз.

Со стороны репродуктивной системы

Очень редко импотенция.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Редко отек, раздражение в месте введения.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении) (см. Разделы «Противопоказания »и« Особенности применения »).

Передозировка

Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени.

Не принимать внутрь только для ректального введения. Суппозитории нужно вводить в прямую кишку как можно глубже, желательно после опорожнения кишечника.

Начальная доза обычно составляет 100-150 мг / сут. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75-100 мг / сут.

Суточную дозу распределять на 2-3 приема.

Во избежание ночного боли или утренней скованности к приему препарата днем назначать Диклофенак в виде ректальных суппозиториев перед сном (суточная доза не должна превышать 150 мг).

При первичной дисменорее суточную дозу подбирать индивидуально, обычно она составляет 50-150 мг / сут. Начальная доза может быть 50-100 мг / сут, но в случае необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, составляющей

200 мг / сут.

Применение препарата следует начинать после возникновения первых болевых симптомов и продолжать несколько дней, в зависимости от динамики регрессии симптомов.

Для лечения приступов мигрени курс начинать в дозе 100 мг при проявлении первых признаков начала приступа. В случае необходимости в тот же день может быть применен другой суппозиторий (100 мг диклофенака). В случае необходимости в последующие дни лечения можно продолжить (суточная доза не должна превышать 150 мг, дозу распределять на 2-3 применения).

Детям старше 14 лет можно назначать суппозитории по 50 мг.

Пациенты пожилого возраста

Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата Диклофенак не ухудшается к любому клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные препараты нужно применять с осторожностью таким пациентам, поскольку они, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, ослабленным пациентам пожилого возраста или пациентам с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы также пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

Дети.

Детям старше 14 лет можно назначать суппозитории по 50 мг. Суппозитории препарата Диклофенак в дозе 100 мг не применять для лечения детей вследствие высокого содержания активного вещества.

Взаимодействие

литий

Одновременное назначение диклофенака и препаратов лития приводит к увеличению концентрации лития в сыворотке крови, поэтому рекомендуется проверять уровень лития в сыворотке крови.

дигоксин

Одновременное назначение диклофенака и дигоксина приводит к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется проверять уровень дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства

Как и другие НПВС, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ) может уменьшать их антигипертензивный эффект путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Поэтому такую ​​комбинацию следует применять с осторожностью и пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически проверять уровень артериального давления. Пациентам следует проводить соответствующую гидратацийну терапию и мониторить функцию почек после начала такой комбинированной терапии и периодически потом, особенно при совместном назначении с диуретиками или ингибиторами АПФ-за повышенного риска нефротоксичности.

Препараты, как известно, вызывают гиперкалиемии

Совместное применение с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может ассоциироваться с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровень калия в сыворотке крови следует часто проверять (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, и кортикостероиды

Совместное применение диклофенака с другими системными НПВП или ГКС повышает риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП (см. Раздел «Особенности применения»).

Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства

Применять с осторожностью, поскольку совместное применение повышает риск кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»). Хотя по данным клинического наблюдения нет свидетельств того, что диклофенак влияет на функцию антикоагулянтов, были сообщения о повышенный риск кровотечений у пациентов, получавших диклофенак и антикоагулянты одновременно. Поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Как и другие НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Совместное применение системных НПВП, включая диклофенак, и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения»).

противодиабетические средства

Данные клинических исследований показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническую эффективность. Однако были единичные сообщения о случаях гипогликемии и гипергликемии, требующие коррекции дозы противодиабетических препаратов при лечении вместе с диклофенаком. По этой причине в качестве меры пресечения следует контролировать уровень глюкозы крови при совместном применении.

метотрексат

Диклофенак может тормозить тубулярный почечный клиренс метотрексата, повышая его уровень. Применять нестероидные противовоспалительные средства, включая диклофенак, за 24 часа до приема метотрексата, следует с осторожностью, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в крови и увеличивается его токсичность. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда интервал между применением метотрексата и НПВП, включая диклофенак, был в пределах 24 часов. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

циклоспорин

Диклофенак, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, может увеличивать нефротоксичность циклоспорина через влияние на почечные простагландины. Поэтому препарат применяют в дозе, меньших тех, которые применяют для лечения пациентов, которые не лечатся циклоспорином.

такролимус

При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредованно через почечные антипростагландин эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

хинолоновые антибиотики

Были единичные сообщения о возникновении судорог при совместном применении хинолонов и нестероидных противовоспалительных средств. Это может наблюдаться у пациентов как с эпилепсией и судорогами в анамнезе, так и без них. Таким образом, следует проявлять осторожность при решении вопроса о применении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВП.

фенитоин

При совместном применении диклофенака с фенитоином рекомендуется мониторировать уровень фенитоина в плазме крови из-за ожидаемого увеличения концентрации фенитоина.

Колестипол и колестирамин

Эти вещества могут индуцировать задержку или уменьшение абсорбции диклофенака. Поэтому рекомендуется применение диклофенака минимум за 1:00 до или через 4-6 часов после приема колестипола / колестирамином.

сердечные гликозиды

Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП у пациентов может усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

мифепристон

НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Сильные CYP2C9 ингибиторы

С осторожностью применять диклофенак вместе с сильными CYP2C9 ингибиторами (такими как вориконазол), поскольку может существенно повыситься максимальная концентрация диклофенака в плазме крови из-за торможения метаболизма диклофенака.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре ниже 25 ° С. Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности 2 года.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.