Диазолин

Производитель: Мир-Фарм (Россия)

РУ: р n003916/01

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Противоаллергическое средство - h1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ: R06AX15 Мебгидролин

EphMRA: R6A антигистаминные препараты системные

Форма выпуска: таблетки

МНН: Мебгидролин

Тип: Лекарственное средство

Состав

Активное вещество: мебгидролина нападизилат 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60 мг или 120 мг, сахароза 3,15 мг или 6,3 мг, повидон К-30 7,0 мг или 14,0 мг, крахмал картофельный 13,5 мг или 27,0 мг, магния стеарат 1,35 мг или 2,7 мг.

Описание:

Таблетки белого или белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отёк слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приёма, максимальное действие наблюдается через 1 -2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика

- всасывание: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%.

- распределение: препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

- метаболизм: период полувыведения из плазмы составляет около 4, часов. Метаболизируется в печени путём метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени,

- выведение: выводится почками.

Показания

Сезонный и аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отёк Квинке, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит), аллергический коньюктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), непереносимость лактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

С осторожностью применять у больных с печёночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приёмами).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять препарат - при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить приём препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,1 г 1-3 раза в день, детям старше 3 лет - по 0,05 г 1-2 раза в день, с 5 лет - по 0,05 г 2-3 раза в день; детям 5-10 лет - 0,05 г 2-4 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Предостережения, контроль терапии

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, 4 тремор, повышенная, утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Передозировка

При передозировке лекарственного препарата наблюдается усиление побочных эффектов. В этом случае препарат нужно немедленно отменить. В более тяжелых случаях вначале развивается спутанность сознания, сонливость, нарушение, координации движений, сухость во рту. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций ЦНС могут усиливаться. Назначают промывание желудка до чистой промывной воды, взвесь активированного угля внутрь, солевое, слабительное, очистительные клизмы. Дальнейшее лечение - симптоматическое.

Взаимодействие

Фармакодинамическое: усиливает действие этанола, седативных средств.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.