Дексаметазон

РУ: ЛСР-004811/09
Отпуск из аптек: по рецепту
ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ: S01BA01Dexamethasone
EphMRA: S1Bпрепараты для лечения заболеваний глаз кортикостероиды
Форма выпуска: капли глазные
Тип: ЛС
Действующее вещество
Дексаметазон
Состав
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Предостережения, контроль терапии
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Условия и сроки хранения

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: дексаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество 1,0 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота 15,0 мг, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) 4,0 мг, бензетония хлорид 0,04 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,4-7,8, вода очищенная до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное и противозудное действие. Снижает проницаемость сосудов, тормозит миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, освобождение кининов, образование антител. Противовоспалительное действие препарата в 25 раз сильнее действия гидрокортизона.

Фармакокинетика

После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы, достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Дексаметазон при системной абсорбции метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч. Продолжительность местного противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора в конъюнктивальный мешок составляет от 4 до 8 ч.

Показания

Негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия роговицы, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспаление после травмы глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и подавление неоваскуляризации после кератитов, ожогов (после полной эпителизации роговицы).

Противопоказания

Вирусные, туберкулезные и грибковые заболевания глаз, острая форма гнойной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сопровождающиеся повреждением целостности роговицы, гиперчувствительность, глаукома.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Закапывать в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1 капле 3-5 раз в сутки. Количество инстилляций зависит от выраженности воспалительного процесса. При выраженном воспалении препарат может применяться по назначению врача до нескольких недель.

Предостережения, контроль терапии

При назначении больным герпетическим кератитом следует иметь в виду возможность перфорации роговицы.

В ходе лечения (при длительности более двух недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин.

В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Побочные эффекты

Длительное применение препарата может привести к повышению побочных эффектов.

Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта; при кератитах с изъязвлением роговицы может наблюдаться истончение и перфорация роговой оболочки, развитие вторичной инфекции глаз, местных аллергических реакций; повышение внутриглазного давления, что может привести к развитию глаукомы с поражением зрительного нерва, а также снижение остроты зрения и выпадение полей зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: нервозность, бессонница, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов. Препарат отменяется. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б.

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года, после вскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.