Гудлак

Производитель: Актавис Групп (Ирландия)

РУ: лср-003485/10

Отпуск из аптек: без рецепта

ФТГ: Слабительное средство

АТХ: A06AD11 Lactulose

EphMRA: A6A6 слабительные препараты с осмотическими свойствами

Форма выпуска: сироп

МНН: Лактулоза

Тип: Лекарственное средство

Состав

В 1 мл сиропа:

активное вещество: жидкая лактулоза (в пересчете на лактулозу) 667 мг

вспомогательные вещества: калия сорбат (Е202) 0,7 мг, ароматизатор карамельный 12788 2,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.

Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.

Снижает размножение сальмонелл.

Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика

После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40 - 75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками - 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.

Показания

• Запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;
• после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;
• для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
• печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам;
• ректальные кровотечения;
• коло-, илеостома;
• подозрение на аппендицит;
• галактоземия;
• больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-гапактозной мальабсорбцией;
• непроходимость кишечника.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.

Способ применения и дозы

Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.

Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.

При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.

Рекомендуемые суточные дозы:

Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации

	Начальная доза (первые 3 дня)	Поддерживающая доза
Взрослые	10-45 мл	10-25 мл
Дети 7-14 лет	15 мл	10-15 мл
Дети 1 -6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Дети < 1 года	5 мл	5 мл

Печеночная прекома, кома и энцефалопатия

Начальная суточная доза - 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы "мягкий стул" был 2-3 раза в сутки. Из расчета, чтобы показатель pH кала был в пределах 5,0- 5,5.

Предостережения, контроль терапии

В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.

Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более -6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.

При появлении диареи лечение отменяют.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.

Побочные эффекты

В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.

При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.

В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения pH в кишечнике. Прием препарата приводит к понижению значения pH среды кишечника, что изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Срок годности после вскрытия упаковки - 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.