Глиформин

Производитель: АО Акрихин (Россия)

РУ: р n003192/01

Отпуск из аптек: по рецепту

ФТГ: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

АТХ: A10BA02 Metformin

EphMRA: A10J1 бигуаниды простые

Форма выпуска: таблетки

МНН: Метформин

Тип: Лекарственное средство

Состав

1 таблетка содержит: 
активное вещество — метформина 1 г; 
вспомогательные вещества: сорбитол, кальция фосфата дигидрат, поливинилпирролидон (повидон), полиэтиленгликоль (макрогол), кальция стеарат или кислота стеариновая.

Фармакодинамика

Глиформин - гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов. Глиформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Показания

Сахарный диабет типа 2 (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• выраженные нарушения функции почек;
• сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, ост­рое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к препарату;
• серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
• нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
• молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Глиформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию. Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком, поэтому Глиформин® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глиформин® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. 
Возможно применение Глиформина^® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Способ применения и дозы

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. 

Начальная доза составляет 0,5-1 г/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1,5-2 г/сут. Максимальная доза — 3 г/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. Таблетки Глиформин^® следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Вследствие повышенного риска развития молочнокислого ацидоза, дозу Глиформина^® необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочные эффекты

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. 

Со стороны обмена веществ: в редких случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания). 

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия. 

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах). 

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

При передозировке Глиформина^® возможно развитие молочнокислого ацидоза. Причиной развития молочнокислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. 

Лечение: В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение Глиформином^®необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Глиформина^® является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Глиформина^® с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Глиформина^®. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Глиформина^®. 

Циметидин замедляет выведение Глиформина^®, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза. 

Глиформин^® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочнокислого ацидоза.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача